職位描述
國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)有源醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療產(chǎn)品國(guó)內(nèi)的注冊(cè)工作，包括產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)，注冊(cè)資料的編寫(xiě)、遞交和進(jìn)度跟進(jìn)；
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中與檢測(cè)機(jī)構(gòu)/審評(píng)老師的聯(lián)絡(luò)溝通，解決注冊(cè)檢驗(yàn)/審批中的問(wèn)題；
3、關(guān)注國(guó)內(nèi)的法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)最新信息，及時(shí)掌握醫(yī)療器械相關(guān)政策和有關(guān)國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最新動(dòng)態(tài)；
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)的法規(guī)調(diào)研和法規(guī)導(dǎo)入相關(guān)工作，并在法規(guī)技術(shù)方面對(duì)其它部門(mén)提供技術(shù)支持。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程等醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上國(guó)內(nèi)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，有超聲注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、具有較強(qiáng)的工作責(zé)任感，良好的組織和溝通協(xié)調(diào)能力；
4、熟悉有源、無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；
5、做事認(rèn)真細(xì)致，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，工作積極主動(dòng)，較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療產(chǎn)品國(guó)內(nèi)的注冊(cè)工作，包括產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)，注冊(cè)資料的編寫(xiě)、遞交和進(jìn)度跟進(jìn)；
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中與檢測(cè)機(jī)構(gòu)/審評(píng)老師的聯(lián)絡(luò)溝通，解決注冊(cè)檢驗(yàn)/審批中的問(wèn)題；
3、關(guān)注國(guó)內(nèi)的法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)最新信息，及時(shí)掌握醫(yī)療器械相關(guān)政策和有關(guān)國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最新動(dòng)態(tài)；
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)的法規(guī)調(diào)研和法規(guī)導(dǎo)入相關(guān)工作，并在法規(guī)技術(shù)方面對(duì)其它部門(mén)提供技術(shù)支持。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程等醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上國(guó)內(nèi)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，有超聲注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、具有較強(qiáng)的工作責(zé)任感，良好的組織和溝通協(xié)調(diào)能力；
4、熟悉有源、無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；
5、做事認(rèn)真細(xì)致，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，工作積極主動(dòng)，較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。
工作地點(diǎn)
深圳光明區(qū)開(kāi)立醫(yī)療大廈
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開(kāi)立醫(yī)療深圳開(kāi)立生物醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“開(kāi)立醫(yī)療”）自2002年成立以來(lái)一直致力于醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和制造，產(chǎn)品涵蓋超聲診斷系統(tǒng)、電子內(nèi)鏡系統(tǒng)和體外診斷系列三大產(chǎn)品線。目前公司在美國(guó)硅谷、西雅圖，日本東京以及中國(guó)的深圳、上海、哈爾濱、武漢設(shè)有七大研發(fā)中心，近三年公司每年將銷(xiāo)售收入18%左右投入研發(fā)，堅(jiān)持每年推出不少于3-4款新產(chǎn)品。開(kāi)立醫(yī)療以持續(xù)的科技創(chuàng)新、卓越的產(chǎn)品性能及貼心的售后服務(wù)，向全球醫(yī)療市場(chǎng)提供全方位、多樣化的臨床解決方案，成為全球醫(yī)療器械行業(yè)一支重要的中國(guó)力量。開(kāi)立醫(yī)療全球員工超過(guò)1700人，研發(fā)人員近600人，其中博士、碩士學(xué)歷人員占比達(dá)1/3。目前公司已在國(guó)內(nèi)32個(gè)主要城市設(shè)立了分公司和辦事處，公司產(chǎn)品50%左右出口到國(guó)際市場(chǎng)，銷(xiāo)售和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)現(xiàn)已覆蓋歐盟、美國(guó)、中東、南美、東歐等130多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。在醫(yī)療器械這個(gè)持續(xù)成長(zhǎng)的行業(yè)里，我們堅(jiān)持以人為本的企業(yè)文化，創(chuàng)造一個(gè)讓人才能夠充分施展才華的平臺(tái)和空間，促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展和員工的人生及職業(yè)夢(mèng)想的實(shí)現(xiàn)，共同開(kāi)創(chuàng)人類(lèi)大健康事業(yè)新局面，為民族醫(yī)療事業(yè)做出貢獻(xiàn)！(詳情請(qǐng)點(diǎn)擊：http://www.sonoscape.com.cn/）
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