職位描述
有源醫(yī)療器械國際注冊
【崗位職責】
1、負責醫(yī)療產(chǎn)品國際的注冊工作，包括產(chǎn)品注冊檢驗，注冊資料的編寫、遞交和進度跟進；
2、負責醫(yī)療產(chǎn)品注冊過程中與檢測機構(gòu)/審評老師的聯(lián)絡溝通，解決注冊檢驗/審批中的問題；
3、關(guān)注國內(nèi)的法規(guī)/標準最新信息，及時掌握醫(yī)療器械相關(guān)政策和有關(guān)國家行業(yè)標準的最新動態(tài)；
4、負責項目開發(fā)的法規(guī)調(diào)研和法規(guī)導入相關(guān)工作，并在法規(guī)技術(shù)方面對其它部門提供技術(shù)支持。
【崗位要求】
1、本科以上學歷，3年年以上醫(yī)療產(chǎn)品注冊認證經(jīng)驗；
2、具有較強的工作責任感，良好的組織和溝通協(xié)調(diào)能力；
3、熟悉有源、無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)標準；
4、做事認真細致，學習能力強，工作積極主動，較強的團隊合作意識。
1、負責醫(yī)療產(chǎn)品國際的注冊工作，包括產(chǎn)品注冊檢驗，注冊資料的編寫、遞交和進度跟進；
2、負責醫(yī)療產(chǎn)品注冊過程中與檢測機構(gòu)/審評老師的聯(lián)絡溝通，解決注冊檢驗/審批中的問題；
3、關(guān)注國內(nèi)的法規(guī)/標準最新信息，及時掌握醫(yī)療器械相關(guān)政策和有關(guān)國家行業(yè)標準的最新動態(tài)；
4、負責項目開發(fā)的法規(guī)調(diào)研和法規(guī)導入相關(guān)工作，并在法規(guī)技術(shù)方面對其它部門提供技術(shù)支持。
【崗位要求】
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2、具有較強的工作責任感，良好的組織和溝通協(xié)調(diào)能力；
3、熟悉有源、無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)標準；
4、做事認真細致，學習能力強，工作積極主動，較強的團隊合作意識。
工作地點
深圳光明區(qū)開立醫(yī)療大廈-南門
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職位發(fā)布者
潘女士/HRBP
昨日活躍立即溝通
開立醫(yī)療深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“開立醫(yī)療”）自2002年成立以來一直致力于醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和制造，產(chǎn)品涵蓋超聲診斷系統(tǒng)、電子內(nèi)鏡系統(tǒng)和體外診斷系列三大產(chǎn)品線。目前公司在美國硅谷、西雅圖，日本東京以及中國的深圳、上海、哈爾濱、武漢設(shè)有七大研發(fā)中心，近三年公司每年將銷售收入18%左右投入研發(fā)，堅持每年推出不少于3-4款新產(chǎn)品。開立醫(yī)療以持續(xù)的科技創(chuàng)新、卓越的產(chǎn)品性能及貼心的售后服務，向全球醫(yī)療市場提供全方位、多樣化的臨床解決方案，成為全球醫(yī)療器械行業(yè)一支重要的中國力量。開立醫(yī)療全球員工超過1700人，研發(fā)人員近600人，其中博士、碩士學歷人員占比達1/3。目前公司已在國內(nèi)32個主要城市設(shè)立了分公司和辦事處，公司產(chǎn)品50%左右出口到國際市場，銷售和服務網(wǎng)絡現(xiàn)已覆蓋歐盟、美國、中東、南美、東歐等130多個國家和地區(qū)。在醫(yī)療器械這個持續(xù)成長的行業(yè)里，我們堅持以人為本的企業(yè)文化，創(chuàng)造一個讓人才能夠充分施展才華的平臺和空間，促進企業(yè)的發(fā)展和員工的人生及職業(yè)夢想的實現(xiàn)，共同開創(chuàng)人類大健康事業(yè)新局面，為民族醫(yī)療事業(yè)做出貢獻！(詳情請點擊：http://www.sonoscape.com.cn/）
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