雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
工作職責(zé)
1、參與細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品（如質(zhì)粒、病毒載體、細(xì)胞制劑等）的分析方法開(kāi)發(fā)，包括理化性質(zhì)、生物學(xué)活性、純度等關(guān)鍵質(zhì)量屬性的方法開(kāi)發(fā)、方法確認(rèn)/驗(yàn)證等；
2、依據(jù)公司SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程），對(duì)研發(fā)樣品進(jìn)行規(guī)范化檢測(cè)，及時(shí)記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，確保結(jié)果真實(shí)、可追溯；
3、協(xié)助完成檢測(cè)方案、報(bào)告及SOP的撰寫(xiě)與修訂，保證文檔符合CDMO質(zhì)量管理體系要求；
4、正確使用HPLC、qPCR、流式細(xì)胞儀等實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備，按規(guī)程進(jìn)行日常維護(hù)與校準(zhǔn)，確保設(shè)備狀態(tài)良好；
5、嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室6S管理規(guī)范（整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全），維護(hù)整潔有序的實(shí)驗(yàn)環(huán)境；
6、遵循公司質(zhì)量管理體系，確保實(shí)驗(yàn)操作、數(shù)據(jù)記錄及文檔管理符合GMP相關(guān)要求；
7、主動(dòng)識(shí)別實(shí)驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程，保障實(shí)驗(yàn)室人員與環(huán)境安全。
任職資格
1、 本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥、藥物分析、生物技術(shù)、免疫學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、 了解分析化學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)等基本原理，有HPLC、qPCR、FACS等實(shí)驗(yàn)操作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先（無(wú)經(jīng)驗(yàn)可系統(tǒng)培訓(xùn)）；
3、 良好的英文讀寫(xiě)能力，能查閱英文文獻(xiàn)及技術(shù)資料；
4、 抗壓能力強(qiáng)，能適應(yīng)多任務(wù)并行的研發(fā)節(jié)奏；
5、 積極主動(dòng)，具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)態(tài)度與解決問(wèn)題的探索精神；
6、 團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)強(qiáng)，能配合跨部門(mén)完成項(xiàng)目目標(biāo)。
1、參與細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品（如質(zhì)粒、病毒載體、細(xì)胞制劑等）的分析方法開(kāi)發(fā)，包括理化性質(zhì)、生物學(xué)活性、純度等關(guān)鍵質(zhì)量屬性的方法開(kāi)發(fā)、方法確認(rèn)/驗(yàn)證等；
2、依據(jù)公司SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程），對(duì)研發(fā)樣品進(jìn)行規(guī)范化檢測(cè)，及時(shí)記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，確保結(jié)果真實(shí)、可追溯；
3、協(xié)助完成檢測(cè)方案、報(bào)告及SOP的撰寫(xiě)與修訂，保證文檔符合CDMO質(zhì)量管理體系要求；
4、正確使用HPLC、qPCR、流式細(xì)胞儀等實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備，按規(guī)程進(jìn)行日常維護(hù)與校準(zhǔn)，確保設(shè)備狀態(tài)良好；
5、嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室6S管理規(guī)范（整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全），維護(hù)整潔有序的實(shí)驗(yàn)環(huán)境；
6、遵循公司質(zhì)量管理體系，確保實(shí)驗(yàn)操作、數(shù)據(jù)記錄及文檔管理符合GMP相關(guān)要求；
7、主動(dòng)識(shí)別實(shí)驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程，保障實(shí)驗(yàn)室人員與環(huán)境安全。
任職資格
1、 本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥、藥物分析、生物技術(shù)、免疫學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、 了解分析化學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)等基本原理，有HPLC、qPCR、FACS等實(shí)驗(yàn)操作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先（無(wú)經(jīng)驗(yàn)可系統(tǒng)培訓(xùn)）；
3、 良好的英文讀寫(xiě)能力，能查閱英文文獻(xiàn)及技術(shù)資料；
4、 抗壓能力強(qiáng)，能適應(yīng)多任務(wù)并行的研發(fā)節(jié)奏；
5、 積極主動(dòng)，具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)態(tài)度與解決問(wèn)題的探索精神；
6、 團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)強(qiáng)，能配合跨部門(mén)完成項(xiàng)目目標(biāo)。
工作地點(diǎn)
吳中區(qū)蘇州市蘇州工業(yè)園區(qū)蘇州博騰生物制藥有限公司騰飛工業(yè)園二期7棟
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夏思茗/招聘主管
當(dāng)前在線(xiàn)立即溝通
博騰制藥
博騰股份成立于2005年，是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)（CDMO），2014年在深圳證券交易所掛牌上市（股票代碼：300363）。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供從臨床前研究直至藥品上市全生命周期所需的原料藥、制劑和生物藥的定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。作為一家國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，我們?yōu)槿蚩蛻?hù)提供卓越的端到端C D M O服務(wù)。我們的研發(fā)、生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)機(jī)構(gòu)遍及中國(guó)（重慶、四川、上海、江蘇、江西、湖北、香港）、美國(guó)、斯洛文尼亞、比利時(shí)、瑞士和丹麥。我們致力于成為全球最開(kāi)放、最創(chuàng)新、最可靠的制藥服務(wù)平臺(tái)，讓好藥更早惠及大眾。公司通過(guò)十余年的沉淀，擁有領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)平臺(tái)能力、完善的質(zhì)量管理體系、E H S管理體系和良好的交付記錄，為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的核心服務(wù)和認(rèn)證注冊(cè)申報(bào)支持。我們先后通過(guò)N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O權(quán)威認(rèn)證，為全球知名藥企及藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期提供服務(wù)。服務(wù)的產(chǎn)品管線(xiàn)不乏全球年銷(xiāo)售收入超過(guò)1 0億美金的重磅藥，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過(guò)敏等重大疾病治療領(lǐng)域。我們堅(jiān)持以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷加強(qiáng)創(chuàng)新投入，積極推進(jìn)關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新人才團(tuán)隊(duì)建設(shè)。2021年研發(fā)投入2.64億元，研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)規(guī)模1200余人。截止2021年12月底，公司已獲授權(quán)的發(fā)明專(zhuān)利48項(xiàng)（其中39項(xiàng)國(guó)內(nèi)專(zhuān)利，9項(xiàng)國(guó)外專(zhuān)利），累計(jì)申請(qǐng)PCT專(zhuān)利9項(xiàng)，國(guó)內(nèi)國(guó)外在審專(zhuān)利71項(xiàng)。我們開(kāi)放十余年服務(wù)跨國(guó)制藥企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)和國(guó)際一流CDMO平臺(tái)以積極支持國(guó)內(nèi)藥物開(kāi)發(fā)，加速藥物上市進(jìn)程，全面為國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供創(chuàng)新藥CMC服務(wù)、M A H委托生產(chǎn)服務(wù)、臨床試驗(yàn)服務(wù)、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)和基因細(xì)胞治療CDMO服務(wù)，逐步構(gòu)建起卓越的“技術(shù)創(chuàng)新”和“服務(wù)創(chuàng)新”的開(kāi)放協(xié)作CDMO平臺(tái)。
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