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更新于 5月27日
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臨床QC主管/高級(jí)主管

面議
  • 上海靜安區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床質(zhì)量
協(xié)助部門經(jīng)理進(jìn)行臨床運(yùn)營(yíng)質(zhì)量管理體系的維護(hù)、管理和優(yōu)化；
在部門經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，制定培訓(xùn)計(jì)劃，組織或作為講師對(duì)臨床試驗(yàn)相關(guān)人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)；
根據(jù)公司SOP、臨床研究進(jìn)展及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定和更新項(xiàng)目的質(zhì)量控制（QC）計(jì)劃；
實(shí)施質(zhì)量控制（QC）相關(guān)工作，包括但不限于臨床研究中心、臨床運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)；記錄觀察結(jié)果并提出合理化建議，協(xié)助質(zhì)控現(xiàn)場(chǎng)工作人員和/或研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)行根本原因分析（RCA），制定糾正和預(yù)防措施（CAPA），跟蹤行動(dòng)計(jì)劃的實(shí)施和CAPA有效性的執(zhí)行情況；
支持核查工作，包括但不限于自查、核查準(zhǔn)備、監(jiān)管部門檢查；
針對(duì)臨床運(yùn)營(yíng)部門提出的質(zhì)量和合規(guī)問(wèn)題，提供合理化建議；
QC團(tuán)隊(duì)相關(guān)文件的整理、歸檔、保存和備份；
完成部門經(jīng)理交辦的其他工作。
教育背景：學(xué)歷：本科及以上學(xué)歷；專業(yè)：藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗(yàn)：5年以上臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，2年以上質(zhì)量相關(guān)經(jīng)驗(yàn)
知識(shí)/技能/
/能力：熟悉GCP、ICH-GCP等臨床試驗(yàn)的相關(guān)法規(guī)；了解質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系，具備支持質(zhì)量管理體系維護(hù)和優(yōu)化的工作能力；具備良好的質(zhì)量意識(shí)，對(duì)質(zhì)量工作有長(zhǎng)期的職業(yè)發(fā)展目標(biāo)者優(yōu)先；具備良好的邏輯思維能力、溝通能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力和高效的執(zhí)行力；熟練應(yīng)用各類辦公軟件或系統(tǒng)；具有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)或臨床試驗(yàn)質(zhì)量相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；具備英文讀寫(xiě)能力者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

上海市靜安區(qū)銅仁路299號(hào)

職位發(fā)布者

韓席席/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo杭州中美華東制藥有限公司公司標(biāo)簽
華東醫(yī)藥股份有限公司（股票代碼：000963）成立于1993年，總部位于浙江杭州，于1999年12月深圳證券交易所上市。公司業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，以醫(yī)藥工業(yè)為主導(dǎo)，同時(shí)拓展醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)美產(chǎn)業(yè)，已發(fā)展成為一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。公司始終秉承“以科研為基礎(chǔ)，以患者為中心”的企業(yè)理念，致力于成為一家以科研創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的國(guó)際化品牌醫(yī)藥強(qiáng)企。公司員工超過(guò)10000人，2020年公司營(yíng)業(yè)收入336.83億元，歸母凈利潤(rùn)28.20億元，公司凈資產(chǎn)收益率（ROE）已連續(xù)14年超過(guò)20%。近年來(lái)，公司憑借出色的業(yè)績(jī)和良好的治理水平，多次榮獲福布斯“亞太最佳上市公司50強(qiáng)”、“中國(guó)主板上市公司價(jià)值百?gòu)?qiáng)”、“金牛上市公司百?gòu)?qiáng)”。2020年榮獲第二屆“新財(cái)富最佳上市公司”、“2019年度醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)”、“2020中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百?gòu)?qiáng)”、“浙江本土民營(yíng)企業(yè)跨國(guó)經(jīng)營(yíng)五十強(qiáng)”、“中國(guó)服務(wù)業(yè)企業(yè)500強(qiáng)”等榮譽(yù)和獎(jiǎng)項(xiàng)，連續(xù)多年上榜《財(cái)富》中國(guó) 500強(qiáng)。
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