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更新于 5月27日
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臨床QC主管/高級主管

面議
  • 北京朝陽區(qū)
  • 大望路
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床質(zhì)量
協(xié)助部門經(jīng)理進(jìn)行臨床運營質(zhì)量管理體系的維護(hù)、管理和優(yōu)化；
在部門經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，制定培訓(xùn)計劃，組織或作為講師對臨床試驗相關(guān)人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)；
根據(jù)公司SOP、臨床研究進(jìn)展及風(fēng)險評估，制定和更新項目的質(zhì)量控制（QC）計劃；
實施質(zhì)量控制（QC）相關(guān)工作，包括但不限于臨床研究中心、臨床運營團(tuán)隊；記錄觀察結(jié)果并提出合理化建議，協(xié)助質(zhì)控現(xiàn)場工作人員和/或研究團(tuán)隊進(jìn)行根本原因分析（RCA），制定糾正和預(yù)防措施（CAPA），跟蹤行動計劃的實施和CAPA有效性的執(zhí)行情況；
支持核查工作，包括但不限于自查、核查準(zhǔn)備、監(jiān)管部門檢查；
針對臨床運營部門提出的質(zhì)量和合規(guī)問題，提供合理化建議；
QC團(tuán)隊相關(guān)文件的整理、歸檔、保存和備份；
完成部門經(jīng)理交辦的其他工作。
教育背景：學(xué)歷：本科及以上學(xué)歷；專業(yè)：藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗：5年以上臨床試驗相關(guān)工作經(jīng)驗，2年以上質(zhì)量相關(guān)經(jīng)驗
知識/技能/
/能力：熟悉GCP、ICH-GCP等臨床試驗的相關(guān)法規(guī)；了解質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系，具備支持質(zhì)量管理體系維護(hù)和優(yōu)化的工作能力；具備良好的質(zhì)量意識，對質(zhì)量工作有長期的職業(yè)發(fā)展目標(biāo)者優(yōu)先；具備良好的邏輯思維能力、溝通能力、團(tuán)隊協(xié)作能力和高效的執(zhí)行力；熟練應(yīng)用各類辦公軟件或系統(tǒng)；具有項目管理經(jīng)驗或臨床試驗質(zhì)量相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先；具備英文讀寫能力者優(yōu)先。

工作地點

北京市朝陽區(qū)西大望路1號溫特萊中心b1

職位發(fā)布者

韓席席/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo杭州中美華東制藥有限公司公司標(biāo)簽
華東醫(yī)藥股份有限公司（股票代碼：000963）成立于1993年，總部位于浙江杭州，于1999年12月深圳證券交易所上市。公司業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，以醫(yī)藥工業(yè)為主導(dǎo)，同時拓展醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)美產(chǎn)業(yè)，已發(fā)展成為一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。公司始終秉承“以科研為基礎(chǔ)，以患者為中心”的企業(yè)理念，致力于成為一家以科研創(chuàng)新驅(qū)動的國際化品牌醫(yī)藥強企。公司員工超過10000人，2020年公司營業(yè)收入336.83億元，歸母凈利潤28.20億元，公司凈資產(chǎn)收益率（ROE）已連續(xù)14年超過20%。近年來，公司憑借出色的業(yè)績和良好的治理水平，多次榮獲福布斯“亞太最佳上市公司50強”、“中國主板上市公司價值百強”、“金牛上市公司百強”。2020年榮獲第二屆“新財富最佳上市公司”、“2019年度醫(yī)藥工業(yè)百強”、“2020中國化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強”、“浙江本土民營企業(yè)跨國經(jīng)營五十強”、“中國服務(wù)業(yè)企業(yè)500強”等榮譽和獎項，連續(xù)多年上榜《財富》中國 500強。
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