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更新于 5月12日
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臨床項(xiàng)目總監(jiān)-北京(A44587)

5-8萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗(yàn)腫瘤科
職位描述：
1、熟悉管轄范圍內(nèi)各 PM 負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目為各項(xiàng)目提供支持和指導(dǎo)，保證臨床試驗(yàn)按
照方案、GCP、公司 SOP 以及相關(guān)法律法規(guī)的要求順利完成；
2、制定項(xiàng)目總進(jìn)度計(jì)劃表，指導(dǎo)各項(xiàng)目經(jīng)理執(zhí)行試驗(yàn)項(xiàng)目的全面啟動、執(zhí)行與結(jié)束工作，
有效協(xié)調(diào)與溝通醫(yī)學(xué)寫作，數(shù)據(jù)與統(tǒng)計(jì)等部分工作，確保項(xiàng)目順利進(jìn)程；
3、確保各項(xiàng)目按照制定的試驗(yàn)方案、相應(yīng)的病例報告表，設(shè)計(jì)完成原始病歷本和項(xiàng)目管理
表格等文件資料；
4、負(fù)責(zé)各項(xiàng)目試驗(yàn)物資的預(yù)算匯總與采購協(xié)調(diào)工作，確保臨床試驗(yàn)所需的如研究表格、知
情同意書等資料的印刷、分配、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鳎?/div>
5、在項(xiàng)目全面啟動前，對項(xiàng)目經(jīng)理及項(xiàng)目組成員進(jìn)行啟動前臨床操作的培訓(xùn)，按計(jì)劃推進(jìn)
各項(xiàng)目在各中心的試驗(yàn)進(jìn)程，在項(xiàng)目進(jìn)行過程當(dāng)中與所有相關(guān)人員保持有效溝通，及時協(xié)調(diào)
解決項(xiàng)目監(jiān)察過程中遇到的問題，做好質(zhì)量控制，定期做項(xiàng)目進(jìn)展報告；
6、負(fù)責(zé)隨時對項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行臨床項(xiàng)目培訓(xùn)，并對重大項(xiàng)目或項(xiàng)目主要節(jié)點(diǎn)進(jìn)行協(xié)同監(jiān)查，
以確保各項(xiàng)臨床試驗(yàn)的進(jìn)度與質(zhì)量；
7、維護(hù)與各中心、合作單位之間的良性合作關(guān)系。
職位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、醫(yī)學(xué)、臨床藥理、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、5 年以上臨床研究項(xiàng)目和團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉 ICH、CFDA、FDA 藥物臨床研究相關(guān)的
法規(guī)政策和指導(dǎo)原則，精通臨床試驗(yàn)全過程；
3、熟悉國內(nèi)外臨床研究行業(yè)現(xiàn)狀，有豐富的行業(yè)資源；
4、具有良好的團(tuán)隊(duì)管理和時間管理能力、良好的溝通協(xié)調(diào)和解決問題的能力、良好的閱讀
和寫作能力。

工作地點(diǎn)

北京朝陽區(qū)金地中心A座1501

職位發(fā)布者

吳玉竹/人事經(jīng)理

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公司Logo百利藥業(yè)
四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè)，產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”，“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā)，已申請注冊44余個在研品種，其中首家19個，前三家16個，預(yù)計(jì)未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā)：兩個雙特異性抗體項(xiàng)目正處于臨床研究階段；全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn)，即將進(jìn)入臨床；另有其他多特異性抗體項(xiàng)目及ADC藥物項(xiàng)目處于臨床前研究階段，正在或即將申報臨床。未來兩年，將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項(xiàng)目的IND申請，并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年，公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀：讓患者獲得健康與活力，生存的機(jī)會與希望；讓客戶獲得真誠和價值；讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧；讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長；為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇　1、薪酬政策：公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策；不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù)，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，并結(jié)合個人績效和公司效益對薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策：社會保險：公司為所有員工購買五險一金；節(jié)日禮品：公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品；員工假期：員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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