工作內容:
1、落實部門各項規(guī)章制度和各類SOP流程,嚴格執(zhí)行標準;
2、執(zhí)行日常生產計劃,確保生產安全,降低生產成本,完成生產任務;
3、定期巡視生產現(xiàn)場,持續(xù)收集.分析產品生產過程中的問題,提出解決方案并組織實施;
4、落實工藝改進方案,根據(jù)工藝規(guī)程的要求,對本車間現(xiàn)有工藝進行持續(xù)改進,提高產品產量和質量;
5、確保區(qū)域內廠房和設備的維護保養(yǎng),以保持其良好的運行狀態(tài);
6、檢查GMP執(zhí)行情況,確保生產按照預期進度科學進行,符合GMP要求。
任職要求:
1、本科及以上學歷;藥學、生物學相關專業(yè);
2、熟悉制劑設備相關原理及基本操作;
3、熟知GMP條款和規(guī)范;
4、能獨立完成各種GMP文件修訂、制劑設備類文件修訂
5、有無菌制劑項目或者生產管理經驗者優(yōu)先考慮