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更新于 今天

制劑體系專員

1-1.5萬·13薪
  • 上海奉賢區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥原料藥質(zhì)量體系管理
工作職責(zé):
1、嚴格按照SOP要求,負責(zé)本崗位生產(chǎn)現(xiàn)場、設(shè)備、物料的清場清潔和消毒,使工作場地符合GMP要求和工藝要求。
2、嚴格按照SOP要求,進行安全生產(chǎn),佩戴崗位相關(guān)的個人防護用品。
3、負責(zé)STP、BPR、SMP、SOP的起草與修訂,確保操作過程符合工藝要求。
4、熟悉制劑生產(chǎn)工藝流程,了解各工序關(guān)鍵控制點。
5、負責(zé)完成區(qū)域內(nèi)設(shè)施設(shè)備的安裝調(diào)試、廠房建設(shè)及相關(guān)驗證工作。
6、嚴格按照SOP要求,及時記錄生產(chǎn)活動,包括批記錄、設(shè)備日志、使用日志等質(zhì)量記錄,以及生產(chǎn)現(xiàn)場設(shè)施、設(shè)備、物料的狀態(tài)標識記錄。
7、負責(zé)處理生產(chǎn)過程中發(fā)生意外情況或所在區(qū)域所出現(xiàn)的任何潛在的風(fēng)險,有可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的情況及時向領(lǐng)導(dǎo)匯報。
8、負責(zé)相關(guān)責(zé)任區(qū)的設(shè)施/設(shè)備/場地/工具/儀器儀表等維護工作,按規(guī)定進行設(shè)備操作和日常維護保養(yǎng)。
崗位要求:
1、本科學(xué)歷,生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、有編寫工藝規(guī)程與批記錄經(jīng)驗。
3、3年及以上制劑生產(chǎn)相關(guān)文件編寫經(jīng)驗
4、有較強的無菌意識。

工作地點

奉賢區(qū)上海兆維奧利藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

高先生/主管

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公司Logo上海兆維科技發(fā)展有限公司
上海兆維科技發(fā)展公司于2001年6月成立。是一家致力于核苷、核苷酸、基因單體、靶向示蹤劑、生物酶等產(chǎn)品研發(fā)、規(guī)?;a(chǎn)的上海市高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有亞磷酰胺單體(Phosphoramidite)的生產(chǎn)線。經(jīng)過多年的培育和努力,憑借過硬的品質(zhì)和管理,公司以核苷酸藥物核心原料供應(yīng)商身份,進入國際知名藥企的供應(yīng)商名錄,產(chǎn)品遠銷各大洲。并在美國、日本、香港等地設(shè)立了研發(fā)中心與銷售公司。公司已建立多項國際認證體系(質(zhì)量管理、環(huán)境管理,職業(yè)健康安全管理、信息安全管理等),并先后榮獲上海市專利工作試點企業(yè)、上海市科技小巨人企業(yè)等稱號。公司注重人才的培養(yǎng),與多國知名藥企、多所海內(nèi)外高校研究機構(gòu)建立了合作與交流項目。公司旨在通過內(nèi)外的結(jié)合、產(chǎn)學(xué)研的結(jié)合、理論與實踐的結(jié)合,培養(yǎng)具備兆維精神的高端人才,實現(xiàn)公司與個人的共同成長。企業(yè)文化——企業(yè)宗旨:“人無我有,人有我優(yōu)”;企業(yè)精神:“創(chuàng)新、拼搏、誠信、和諧”;企業(yè)愿景:“成長為世界著名的新藥研發(fā)服務(wù)商和有機中間體供應(yīng)商。企業(yè)優(yōu)勢——◆人人平等的工作環(huán)境----拉近你和企業(yè)的距離;◆鼓勵創(chuàng)新,推崇拼搏----讓每個人都能實現(xiàn)自我價值;◆公司有公平、公正、機會均等、任人唯賢的用人機制;◆有競爭、激勵、淘汰相結(jié)合、公平完善的薪酬激勵體系;◆有健全完善、薪酬福利體系、期權(quán)獎勵體系;海闊憑魚躍,天高任鳥飛,你的才華在兆維科技可以展現(xiàn);你的夢想在兆維科技可以實現(xiàn),我們將為你鋪就走向閃耀人生的成長之路!這里,是卓越的藥物研發(fā)平臺,更是精彩的人生理想舞臺。懷揣夢想,帶上熱情,加入兆維科技,未來的篇章由你盡情書寫。
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