崗位職責:
1、負責制定公司體系文件目錄及修訂計劃;
2、負責GMP體系文件的形式審核;
3、負責督促公司偏差、變更、CAPA等體系運行的處理、整改及歸檔;
4、負責公司GMP文件的打印、收發(fā)、歸檔等工作;
5、負責督促各部門GMP記錄的定期收集、歸檔工作,編制存檔目錄;
6、負責藥品藥物警戒數(shù)據(jù)的收集及上報;
7、負責完成領(lǐng)導交代的其他工作。
任職要求:
工作經(jīng)歷:1年以上相關(guān)GMP體系文件管理工作經(jīng)驗。
專業(yè)學歷:應(yīng)具有藥學、統(tǒng)計學、醫(yī)學相關(guān)專業(yè),??埔陨蠈W歷。
能力要求:1、具備較強的文字組織能力;
2、良好的職業(yè)素養(yǎng),較強的表達、溝通能力;
3、熟悉藥品管理法、GMP、GVP等相關(guān)法律法規(guī);
4、熟練使用電腦辦公軟件(word,excel),有良好的文獻檢索能力。