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更新于 3月9日

慧動-研發(fā)經理(J10141)

1.5-2.5萬·13薪
  • 上海長寧區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療耗材研發(fā)醫(yī)療設備研發(fā)
崗位職責:
1.根據(jù)公司戰(zhàn)略,識別臨床、市場等需求,全面負責醫(yī)療器械產品自研及委托研發(fā)全過程管理。
2.負責研發(fā)項目管理流程體系改進及維護,提升研發(fā)項目開發(fā)質量、效率。
3.進行關鍵技術研究,分析競品技術方案,識別技術風險,制定需求規(guī)格書,明確產品研發(fā)目標,編制技術要求,并就研發(fā)階段組織實施評審。
4.負責風險管理,編制風險管理計劃、風險管理報告,確保研發(fā)過程符合法規(guī)、體系等需求,研發(fā)產品滿足輸入要求。
5.組織協(xié)調資源調配,制定產品實現(xiàn)工藝、測試、驗證等方案,保障項目順利開展。
6.對產品臨床、注冊提供支持,根據(jù)產品注冊需求,要求編寫相關設計文檔、產品研究資料、非臨床研究資料等;根據(jù)項目進展階段,完成相關文檔輸出。
7.參與相關產品供應鏈管理、生產管理、質量管理,確保合規(guī)生產。
8.完成總經理其他交辦工作。
任職要求:
1、電子、機械、生物、材料、醫(yī)療器械等相關專業(yè)本科及以上學歷。
2、五年以上醫(yī)療器械產品研發(fā)經驗,具備獨立電氣/機械設計能力,具有項目管理經驗及研發(fā)部門管理經驗。
3、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)及標準,熟悉二類三類器械研發(fā)流程,并能夠運用到研發(fā)管理中。
4、具有較強的協(xié)調能力、溝通能力和統(tǒng)籌管理能力,工作積極主動。
5、具備無菌/有源醫(yī)療器械產品注冊經驗者從優(yōu)。

工作地點

上海長寧區(qū)華聞國際大廈

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

艾女士/招聘專員

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公司Logo上海美動醫(yī)療器材貿易有限公司
上海美動醫(yī)療成立于2009年,主要提供??漆t(yī)療耗材和設備的銷售和服務。目前是德國PFM醫(yī)療集團婦科盆底(TiLoop Mesh)和乳腺外科(TiLoop Bra)修補材料產品在中國大陸總經銷商,負責全國的營銷和專業(yè)品牌推廣。該系列產品為具有獨特專利技術,是細分領域市場的領導品牌,具有獨特的競爭力及發(fā)展空間。美動醫(yī)療總部位于上海,并在北京,南京,杭州,成都各地設有辦事處,隨著業(yè)務的快速發(fā)展,目前已擁有100多人團隊,超過8成為相關領域專業(yè)人才,業(yè)務遍布全國31個省/自治區(qū)/直轄市,已經建立完整的全國分銷網(wǎng)絡,實現(xiàn)終端醫(yī)院準入超過1000家次,是目前細分專科領域的最佳領導品牌之一。美動醫(yī)療以婦女健康作為美動醫(yī)療的核心產品發(fā)展領域,以專業(yè)教育為策略,致力于提供優(yōu)質先進的產品和專業(yè)的技術服務,協(xié)助醫(yī)務人員改善外科手術效果,提高患者的滿意度,以專業(yè)精神提升中國女性健康水平。我們擁有世界一流的??飘a品,強大專業(yè)的推廣團隊,主辦業(yè)內頂級的學術活動,公司秉持開放奮進創(chuàng)新的企業(yè)文化,提供充分體現(xiàn)個人價值和能力發(fā)展的平臺,配備完善的專業(yè)培訓,并提供具有吸引力的薪酬體系和晉升體系,期待優(yōu)秀的您加入我們一起創(chuàng)造更多成就!
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