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更新于 9月6日

質量管理

7000-10000元
  • 常州鐘樓區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械ISO13485
全面負責公司質量管理體系的建立、實施、監(jiān)督和維護,確保公司所有質量活動符合中國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、NMPA(國家藥品監(jiān)督管理局)、ISO13485、MDR/IVDR(如涉及入口)等法規(guī)和標準要求。領導質量團隊,通過有效質量管理手段,保障產品質量安全有效,控制和降低質量風險,提升公司整體質量水平。
1.體系管理
2.團隊管理
3.合規(guī)與注冊支持
4.生產過程質量控制
5.供應商與客戶管理
6.數(shù)據(jù)分析與改進

工作地點

鐘樓區(qū)常州美杰醫(yī)療用品有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/HR

當前在線
立即溝通
公司Logo常州美杰醫(yī)療用品有限公司
常州美杰醫(yī)療用品有限公司成立于2005年6月,是一家以“品質”為核心,從事高端醫(yī)用敷料研發(fā)、生產、銷售的高新技術企業(yè)。注冊資金2015萬元,擁有受過專業(yè)培訓的員工300多名,各類工程技術人員50多名,公司占地面積20000平方米,擁有10萬級凈化車間并配有全系列檢驗檢測設備及萬級微生物實驗室,投入經(jīng)費數(shù)千萬元,引進國際先進技術和設備,建成了從涂布、分切、成型、包裝整套一體化自主生產線。已形成功能性敷料、造口產品、自粘敷料、基礎耗材、護理產品、防護用品6大系列、上百個品種的研發(fā)生產能力,并擁有多項專利技術。美杰醫(yī)療擁有一批理論與實踐相結合的專業(yè)研發(fā)團隊,依托多年對醫(yī)用產品生產工藝和產品特性的潛心研究,積極貫徹實施ISO13485、ISO9001、EN46002及MDD醫(yī)療器械指令等系列標準,取得了一次次的創(chuàng)新和突破,建立了醫(yī)療級的質量管理體系并通過ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證、TUV南德公司認證,產品質量均達到英國藥典BP93版標準和歐洲CE標準,同時通過美國FDA、CE注冊,公司醫(yī)療產品95%遠銷歐美幾十個國家和地區(qū),與全球數(shù)百家企業(yè)保持良好的合作關系。美杰秉承了高品質生活的理念,引進國際先進技術和設備,制定“全優(yōu)的質量方針——以質量求生存,以質量樹品牌,以質量圖發(fā)展;全程質量方針——全程精心策劃,全程精心生產,全程精心服務;全員質量方針——全員樹立質量意識,全員參與質量管理,質量目標下無特權?!钡馁|量方針,把實現(xiàn)“顧客零投訴”為目標,為客戶提供優(yōu)良產品?!皠?chuàng)精美產品,育杰出人才”——美杰醫(yī)療堅持以人為本的管理法則,把面向人、尊重人、關心人放在企業(yè)價值觀的前列,把人看作企業(yè)成功的關鍵,始終將員工的發(fā)展列為公司的發(fā)展目標之一,努力滿足員工多方面的需求,尊重員工的個性、尊嚴和價值,以博愛寬厚的思想,平等地對待每一位員工,共同走上同心同德、和諧發(fā)展之路。
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