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更新于 6月4日

工藝技術(shù)經(jīng)理(J11578)

2-3萬
  • 武漢江夏區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥新藥藥品工藝固體制劑壓片工藝
崗位職責(zé):
1)依據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃,建立建全部門各項管理制度;
2)根據(jù)研發(fā)項目計劃及節(jié)點(diǎn)進(jìn)展,承接制劑研發(fā)和中試生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作;
3)組織中試工藝設(shè)計與放大生產(chǎn),直至生產(chǎn)連續(xù)3-5批收率穩(wěn)定、質(zhì)量可控的產(chǎn)品后,擬定工藝參數(shù),符合質(zhì)量控制要求;
4)組織和協(xié)調(diào)新產(chǎn)品工藝驗證生產(chǎn),生產(chǎn)過程中技術(shù)指導(dǎo),產(chǎn)品工藝的監(jiān)控及異常問題處理;
5)審核工藝規(guī)程、工藝驗證、批記錄等工藝文件資料;
6)協(xié)助注冊部完成中試放大及驗證相關(guān)申報資料撰寫及修訂,參與新產(chǎn)品的研制現(xiàn)場及生產(chǎn)現(xiàn)場檢查;
7)新產(chǎn)品向商業(yè)化生產(chǎn)的移交及人員培訓(xùn),新產(chǎn)品上市后的30批產(chǎn)品指導(dǎo);
8)商業(yè)化生產(chǎn)后,進(jìn)行已上市產(chǎn)品變更,繼續(xù)優(yōu)化工藝,降低成本;
9)合作企業(yè)委托生產(chǎn)技術(shù)支持;
10)人才梯度建設(shè),組織部門人員進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn),提高人員的專業(yè)素質(zhì);
11)按公司經(jīng)營目標(biāo)制定部門經(jīng)營計劃,負(fù)責(zé)審核各類管理報表;
12)負(fù)責(zé)部門人員的合理配置、職責(zé)確認(rèn)、績效、人才培養(yǎng)、評價、培訓(xùn)等人力資源管理工作。
任職要求:
1)藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,5年以上藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
2)熟悉GMP、藥典和相關(guān)法律、法規(guī);
3)熟練使用office等辦公軟件,較強(qiáng)的獨(dú)立判斷、解決問題能力。

工作地點(diǎn)

武漢江夏區(qū)啟瑞藥業(yè)

職位發(fā)布者

譚女士/人事專員

剛剛活躍
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公司Logo武漢啟瑞藥業(yè)公司標(biāo)簽
武漢啟瑞科技發(fā)展有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司始創(chuàng)于2001年,現(xiàn)有員工1600余人,年銷售額超20億元。旗下?lián)碛?個成員公司,主要分布在武漢、上海、鄂州、黃岡和山東濟(jì)寧,包括兩個創(chuàng)新藥研發(fā)中心、一個藥用原料研發(fā)型生產(chǎn)基地、一個生物及發(fā)酵制品中試生產(chǎn)轉(zhuǎn)化基地、一個制劑研發(fā)及生產(chǎn)基地、一個化學(xué)品生產(chǎn)基地、一個消費(fèi)品生產(chǎn)基地和一個營銷中心。分別為:①總部:武漢啟瑞科技發(fā)展有限公司;②創(chuàng)新藥平臺:上海美悅研發(fā)中心、武漢朗來研發(fā)中心;③原料(藥)事業(yè)部:武漢瑞晟藥業(yè)有限公司;④化學(xué)品生產(chǎn)基地:黃岡中有生物科技有限公司、湖北正瑞科技有限公司;⑤制劑事業(yè)部:武漢啟瑞藥業(yè)發(fā)展有限公司;⑥生物發(fā)酵生產(chǎn)基地:山東瑞銀生物工程有限公司;⑦營銷體系:湖北大正醫(yī)藥有限公司。公司在心腦血管類、自免、呼吸系統(tǒng)、消化類及真菌感染類等疾病領(lǐng)域已按照國際標(biāo)準(zhǔn)完成多項具有全球領(lǐng)先水平的創(chuàng)新研究,并依托自身研發(fā)實力,先后承擔(dān)了國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、科技部高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項、國家發(fā)改委重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)振興和技改項目、湖北省技術(shù)創(chuàng)新重大專項、武漢市重點(diǎn)研發(fā)計劃等50余項。公司先后被評為國家地方聯(lián)合工程研究中心、國家博士后科研工作站、湖北省心血管藥物工程技術(shù)研究中心、省級企業(yè)技術(shù)中心等眾多平臺,并榮獲國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、湖北省專精特新小巨人、湖北省隱形冠軍示范企業(yè)等稱號。公司基于研發(fā)、生產(chǎn)的全過程信息處理,以大數(shù)據(jù)為依托,搭建了以“智力”和“體系”為核心的高難度技術(shù)平臺,正在實現(xiàn)從傳統(tǒng)的科、工、貿(mào)為一體的高新技術(shù)企業(yè),向整合全球資源、更加注重對知識產(chǎn)權(quán)開發(fā)及運(yùn)營的國際化高科技研究型企業(yè)的轉(zhuǎn)變。公司將秉承“質(zhì)量”、“責(zé)任”的核心價值觀,將啟瑞建設(shè)成為生命健康領(lǐng)域先進(jìn)性的代表,持續(xù)為人類健康提供高品質(zhì)的專業(yè)化產(chǎn)品和服務(wù)。企業(yè)榮譽(yù):國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)國家火炬計劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)國家級啟瑞國際化創(chuàng)新藥物孵化基地國家高新技術(shù)企業(yè)國家博士后科研工作站國家地方聯(lián)合工程研究中心國家級創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)湖北省心血管藥物技術(shù)開發(fā)中心湖北省心血管藥物工程研究中心湖北省博士后產(chǎn)業(yè)化基地省級企業(yè)技術(shù)中心湖北省隱形冠軍示范企業(yè)湖北省創(chuàng)新型企業(yè)湖北省科技獎湖北省專精特新中小企業(yè)發(fā)展歷程1998-2005年1998年首家阿奇霉素針劑上市2001年啟瑞科技集團(tuán)成立2004年啟瑞上海美悅研發(fā)中心成立2005年武漢啟瑞藥業(yè)有限公司成立2006-2019年2006年瑞甘系列產(chǎn)品上市2009年武漢瑞晟藥業(yè)有限公司成立2013年武漢朗來科技發(fā)展有限公司成立2013年甲磺酸法舒地爾針劑/阿托伐他汀鈣上市2014年索法酮產(chǎn)品上市2017年提交首個IND申請2019年山東瑞銀生物工程有限公司成立2020-至今2021年黃岡中有生物科技有限公司成立2023年注射用伏立康唑、泊沙康唑注射液、注射用替加環(huán)素獲批上市2024年湖北正瑞科技有限公司成立2024年伏立康唑片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸獲批上市
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