崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)小分子化合物的PBPK模型搭建(如GastroPlus、Simcyp),預(yù)測人體PK參數(shù)(AUC、Cmax、Tmax等);
2、整合臨床前數(shù)據(jù)(體外代謝酶表型、滲透性、血漿蛋白結(jié)合率等)優(yōu)化模型參數(shù);
3、設(shè)計(jì)并執(zhí)行虛擬人群模擬(Virtual Trials),評估DDI(藥物相互作用)及特殊人群(肝腎功能不全)風(fēng)險(xiǎn);
4、與藥化團(tuán)隊(duì)合作,通過PBPK模型反向指導(dǎo)化合物結(jié)構(gòu)優(yōu)化(如調(diào)整logP、溶解度);
5、支持臨床團(tuán)隊(duì)制定首次人體試驗(yàn)(FIH)劑量方案,提供PK/PD參數(shù)合理性分析;
6、撰寫IND申報(bào)材料中的PBPK模塊,回應(yīng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)(NMPA/FDA)問詢;
7、探索AI-PBPK融合技術(shù)(如機(jī)器學(xué)習(xí)輔助參數(shù)優(yōu)化),提升預(yù)測效率;
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,藥代動(dòng)力學(xué)、藥學(xué)、計(jì)算化學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)
2、2年以上PBPK建模經(jīng)驗(yàn)(小分子藥物優(yōu)先),熟練使用至少一款專業(yè)軟件(GastroPlus/Simcyp/PK-Sim)
3、精通PK/PD基礎(chǔ)理論,熟悉IVIVE(體外-體內(nèi)外推)技術(shù)框架
加分項(xiàng)
1、有成功支持創(chuàng)新藥IND申報(bào)案例
2、掌握R/Python腳本開發(fā),實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化數(shù)據(jù)分析
3、熟悉ADMET預(yù)測工具(如Schr?dinger、ADMET Predictor)