職位描述
藥物研究上市前醫(yī)生
崗位職責:
一、工作職責：
1、負責非腫瘤新藥II～IV期及上市后拓展適應癥的注冊臨床研究的方案設計，以及pre-IND/IND/NDA/中心倫理申報有關的配套醫(yī)學資料撰寫。
2、負責參與II-IV期臨床中心方案討論會、項目啟動會，對方案的科學性和合理性進行匯報解釋。
3、負責協(xié)助完成新藥研發(fā)項目立項相關的臨床信息調研，包括臨床研究進展，疾病負擔，流行病學進展，適應癥范圍，臨床醫(yī)生接受程度等。
4、負責協(xié)助完成項目經理/PV部門反饋的臨床研究過程中出現(xiàn)的各種醫(yī)學問題的專業(yè)解釋。
5、負責對其他部門進行臨床知識、研究方案或CRF表、部門制度流程等相關培訓。
6、負責對其他部門提交的相關醫(yī)學材料進行審核，并按照各方達成一致的意見對相關材料進行修訂。
7、參與臨床項目的醫(yī)學監(jiān)察工作，包括計劃制定與實施和總結匯報。
8、協(xié)助構建公司研發(fā)、銷售相關的臨床KOL庫并進行定期更新，配合其他部門一起拜訪KOL。
9、通過醫(yī)學寫作、發(fā)表文章或為KOL發(fā)表論文提供幫助，及時公布公司產品的臨床研究結果。
10、醫(yī)學事務組織建設與體系化建設：團隊配置與人才發(fā)展、核心制度流程構建。
11、完成公司或上級領導交辦的其他工作。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學專業(yè)（麻醉、風濕免疫、呼吸和心血管專業(yè)方向優(yōu)先）碩士及以上學歷。
2.獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證、CET-6、GCP。
3.碩士至少具有3年藥物臨床研究II-III期方案撰寫工作經驗；博士至少具有1年藥物臨床研究II-III期方案撰寫經驗；同時至少在三乙級以上醫(yī)院進行過項目對應適應癥領域臨床診療工作3年，達到主治醫(yī)師資質或由公司內部主管級晉升。
4.精通臨床醫(yī)學的基礎知識，精通研發(fā)領域常見疾病的診療實踐（麻醉、風濕免疫、呼吸、心血管診療技術優(yōu)先）。
5.熟悉II-IV期臨床研究方案設計，具有一定的解讀統(tǒng)計分析結果的能力，了解數(shù)據(jù)管理及常用統(tǒng)計方法。
6.熟悉本研發(fā)領域疾病發(fā)生的機制。
7.了解臨床醫(yī)療機構的內部運行機制。
8.具備優(yōu)秀的文書和科研策劃書寫作能力。
9.具備檢索常用醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫并能夠熟練翻譯、解讀相關英文文獻的能力。
10.具備SCI論文的寫作經驗及學術溝通能力。
11.具備熟練運用OFFICE、知識管理軟件、思維導圖軟件、項目管理軟件等的能力。
工作地點
麗澤平安金融中心北京市豐臺區(qū)麗澤平安金融中心大廈09層0901A單元
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職位發(fā)布者
鄭先生/人事經理
立即溝通
武漢啟瑞藥業(yè)
武漢啟瑞科技發(fā)展有限公司是一家集研發(fā)、生產、銷售于一體的國家高新技術企業(yè)。公司始創(chuàng)于2001年，現(xiàn)有員工1600余人，年銷售額超20億元。旗下?lián)碛?個成員公司，主要分布在武漢、上海、鄂州、黃岡和山東濟寧，包括兩個創(chuàng)新藥研發(fā)中心、一個藥用原料研發(fā)型生產基地、一個生物及發(fā)酵制品中試生產轉化基地、一個制劑研發(fā)及生產基地、一個化學品生產基地、一個消費品生產基地和一個營銷中心。分別為：①總部：武漢啟瑞科技發(fā)展有限公司；②創(chuàng)新藥平臺：上海美悅研發(fā)中心、武漢朗來研發(fā)中心；③原料(藥)事業(yè)部：武漢瑞晟藥業(yè)有限公司；④化學品生產基地：黃岡中有生物科技有限公司、湖北正瑞科技有限公司；⑤制劑事業(yè)部：武漢啟瑞藥業(yè)發(fā)展有限公司；⑥生物發(fā)酵生產基地：山東瑞銀生物工程有限公司；⑦營銷體系：湖北大正醫(yī)藥有限公司。公司在心腦血管類、自免、呼吸系統(tǒng)、消化類及真菌感染類等疾病領域已按照國際標準完成多項具有全球領先水平的創(chuàng)新研究，并依托自身研發(fā)實力，先后承擔了國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、科技部高技術產業(yè)化專項、國家發(fā)改委重點產業(yè)振興和技改項目、湖北省技術創(chuàng)新重大專項、武漢市重點研發(fā)計劃等50余項。公司先后被評為國家地方聯(lián)合工程研究中心、國家博士后科研工作站、湖北省心血管藥物工程技術研究中心、省級企業(yè)技術中心等眾多平臺，并榮獲國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)、湖北省專精特新小巨人、湖北省隱形冠軍示范企業(yè)等稱號。公司基于研發(fā)、生產的全過程信息處理，以大數(shù)據(jù)為依托，搭建了以“智力”和“體系”為核心的高難度技術平臺，正在實現(xiàn)從傳統(tǒng)的科、工、貿為一體的高新技術企業(yè)，向整合全球資源、更加注重對知識產權開發(fā)及運營的國際化高科技研究型企業(yè)的轉變。公司將秉承“質量”、“責任”的核心價值觀，將啟瑞建設成為生命健康領域先進性的代表，持續(xù)為人類健康提供高品質的專業(yè)化產品和服務。企業(yè)榮譽：國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)國家級啟瑞國際化創(chuàng)新藥物孵化基地國家高新技術企業(yè)國家博士后科研工作站國家地方聯(lián)合工程研究中心國家級創(chuàng)新型試點企業(yè)湖北省心血管藥物技術開發(fā)中心湖北省心血管藥物工程研究中心湖北省博士后產業(yè)化基地省級企業(yè)技術中心湖北省隱形冠軍示范企業(yè)湖北省創(chuàng)新型企業(yè)湖北省科技獎湖北省專精特新中小企業(yè)發(fā)展歷程1998-2005年1998年首家阿奇霉素針劑上市2001年啟瑞科技集團成立2004年啟瑞上海美悅研發(fā)中心成立2005年武漢啟瑞藥業(yè)有限公司成立2006-2019年2006年瑞甘系列產品上市2009年武漢瑞晟藥業(yè)有限公司成立2013年武漢朗來科技發(fā)展有限公司成立2013年甲磺酸法舒地爾針劑/阿托伐他汀鈣上市2014年索法酮產品上市2017年提交首個IND申請2019年山東瑞銀生物工程有限公司成立2020-至今2021年黃岡中有生物科技有限公司成立2023年注射用伏立康唑、泊沙康唑注射液、注射用替加環(huán)素獲批上市2024年湖北正瑞科技有限公司成立2024年伏立康唑片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸獲批上市
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