職位描述
臨床醫(yī)學
崗位職責:
1、搜集、分析和整理醫(yī)學前沿信息及資源，制定產(chǎn)品臨床試驗策略；
2、設(shè)計和撰寫產(chǎn)品臨床試驗方案及研究者手冊、臨床總結(jié)報告、說明書等；
3、為臨床試驗項目提供醫(yī)學支持，包括項目經(jīng)理等人員的項目培訓、試驗期間的醫(yī)學支持、最新相關(guān)學術(shù)動態(tài)跟蹤與分析、方案及相關(guān)資料版本更新、協(xié)同臨床監(jiān)查團隊保證臨床試驗的推進等；
4、申請并參與官方溝通咨詢會、盲態(tài)數(shù)據(jù)核查會等；
5、建立和維護醫(yī)學學術(shù)帶頭人（Key Opinion Leader, KOL）的醫(yī)學合作關(guān)系，并收集對領(lǐng)域/產(chǎn)品的醫(yī)學洞見。
任職要求:
1、碩士及以上，2年以上工作經(jīng)驗，臨床醫(yī)學或臨床藥學專業(yè)；
2、熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》，熟悉ICH-GCP，熟悉藥物研發(fā)的全過程，精通臨床試驗全過程，熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀；
3、全面掌握臨床試驗管理規(guī)范的知識，并能執(zhí)行相關(guān)培訓及質(zhì)量控制；
4、具有培訓和研究者會議演講的技能；
5、能獨立查閱有關(guān)文獻資料，撰寫各類報告；
6、英語水平至少達到CET6；
7、熟練運用Office等辦公軟件，熟練運用網(wǎng)絡(luò)查找專業(yè)技術(shù)資料。
工作地點
江寧區(qū)正大天晴藥業(yè)集團南京順欣制藥有限公司
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正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司正大天晴藥業(yè)集團是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團，致力于為患者提供更佳的健康解決方案和優(yōu)質(zhì)可負擔的醫(yī)藥資源，是國內(nèi)知名的抗腫瘤、肝病藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地，為國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家火炬計劃連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地重點骨干企業(yè)，位列2020年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)榜第15位，為2021年中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)（由中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選發(fā)布）。正大天晴招聘門戶網(wǎng)站：http://cttq.zhiye.com/
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