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更新于 7月25日
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舉報(bào)

臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)理(J11746)

1.5-2.5萬
  • 南京江寧區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招3人

職位描述

臨床醫(yī)學(xué)
崗位職責(zé):
1、搜集、分析和整理醫(yī)學(xué)前沿信息及資源，制定產(chǎn)品臨床試驗(yàn)策略；
2、設(shè)計(jì)和撰寫產(chǎn)品臨床試驗(yàn)方案及研究者手冊(cè)、臨床總結(jié)報(bào)告、說明書等；
3、為臨床試驗(yàn)項(xiàng)目提供醫(yī)學(xué)支持，包括項(xiàng)目經(jīng)理等人員的項(xiàng)目培訓(xùn)、試驗(yàn)期間的醫(yī)學(xué)支持、最新相關(guān)學(xué)術(shù)動(dòng)態(tài)跟蹤與分析、方案及相關(guān)資料版本更新、協(xié)同臨床監(jiān)查團(tuán)隊(duì)保證臨床試驗(yàn)的推進(jìn)等；
4、申請(qǐng)并參與官方溝通咨詢會(huì)、盲態(tài)數(shù)據(jù)核查會(huì)等；
5、建立和維護(hù)醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)帶頭人（Key Opinion Leader, KOL）的醫(yī)學(xué)合作關(guān)系，并收集對(duì)領(lǐng)域/產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)洞見。
任職要求:
1、碩士及以上，2年以上工作經(jīng)驗(yàn)，臨床醫(yī)學(xué)或臨床藥學(xué)專業(yè)；
2、熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》，熟悉ICH-GCP，熟悉藥物研發(fā)的全過程，精通臨床試驗(yàn)全過程，熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀；
3、全面掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的知識(shí)，并能執(zhí)行相關(guān)培訓(xùn)及質(zhì)量控制；
4、具有培訓(xùn)和研究者會(huì)議演講的技能；
5、能獨(dú)立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料，撰寫各類報(bào)告；
6、英語水平至少達(dá)到CET6；
7、熟練運(yùn)用Office等辦公軟件，熟練運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)查找專業(yè)技術(shù)資料。

工作地點(diǎn)

江寧區(qū)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)南京順欣制藥有限公司

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