崗位職責(zé):
1. 技術(shù)項目管理:作為組織者承擔(dān)生產(chǎn)中心所有技術(shù)項目立項與計劃、跟蹤與控制、組織月度技術(shù)會議、專題技術(shù)會議等項目管理事項。
2. 已上市產(chǎn)品工藝研究:組織制定已上市產(chǎn)品工藝優(yōu)化與產(chǎn)業(yè)化規(guī)劃并有效實施。
3. 注冊申報資料撰寫與技術(shù)溝通交流:組織技術(shù)中心注冊申報資料撰寫、審評審批過程中溝通交流等技術(shù)材料。
4. 知識產(chǎn)權(quán)與科技項目:協(xié)助產(chǎn)品專利布局、技術(shù)交底書成型與答復(fù)。協(xié)助項目立項、申報、驗收,對接科技項目管理部。
5. 質(zhì)量管理:負(fù)責(zé)建立與維護(hù)技術(shù)中心日常管理制度與質(zhì)量體系,保證日常工作滿足研發(fā)與生產(chǎn)所需的效率與規(guī)范性。
6.其他技術(shù)管理工作。
崗位要求:
1.本科及以上學(xué)歷,中藥學(xué)、中藥制劑、中藥分析等相關(guān)專業(yè);
2.中藥新藥研發(fā)經(jīng)驗5年以上,其中3年以上團(tuán)隊管理經(jīng)驗,有完整新藥研發(fā)經(jīng)歷優(yōu)先,或從事中藥產(chǎn)品技術(shù)開發(fā)工作5年以上經(jīng)驗,了解GMP基本要求.
3.有中藥產(chǎn)品注冊申報資料撰寫、申報經(jīng)驗優(yōu)先。