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1、負(fù)責(zé)收集、整理、解讀醫(yī)療器械行業(yè)及各國準(zhǔn)入制度； 2、負(fù)責(zé)管理研發(fā)產(chǎn)品方向相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)公司文件標(biāo)準(zhǔn)化制度建設(shè)和標(biāo)審工作； 3、負(fù)責(zé)收集、宣貫國家或行業(yè)頒布的有關(guān)質(zhì)量方針、政策、法律、法規(guī)等； 4、審查各項(xiàng)目過程質(zhì)量文件的齊套性，組織審查項(xiàng)目研制/生產(chǎn)過程中各評(píng)審會(huì)的上會(huì)文件質(zhì)量，從質(zhì)量角度對(duì)過程環(huán)節(jié)進(jìn)行把關(guān)。

崗位要求：

1、碩士學(xué)歷，電子信息、微電子、計(jì)算機(jī)、測(cè)控技術(shù)、精密儀器、自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)； 2、有較強(qiáng)的邏輯思維能力、溝通能力及信息搜索能力，具備解讀產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)及文件能力； 3、海外留學(xué)背景，具備良好的英文聽說讀寫能力，能流暢進(jìn)行英文交流。