職位描述
色譜檢測理化檢測倒班工作模式醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的中間體、半成品的檢驗(yàn)及結(jié)果記錄，確保符合工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
2、監(jiān)控關(guān)鍵工藝參數(shù)（如PH、含量、水分、溶出度等），及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告偏差；
3、按照GMP和SOP要求，執(zhí)行理化、氣相、液相等相關(guān)檢驗(yàn)；
4、確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，及時(shí)填寫檢驗(yàn)記錄和報(bào)告；
5、參與生產(chǎn)過程中的異常結(jié)果的調(diào)查，協(xié)助分析原因并提出糾正措施；
6、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備的日常維護(hù)、校準(zhǔn)及使用登記；
7、配合內(nèi)外部審計(jì)，提供相關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和支持文件。
任職資格：
1、?？?本科學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)類相關(guān)專業(yè)；
2、一年以上分析檢測工作經(jīng)驗(yàn)，三年以上經(jīng)驗(yàn)可嘗試中控QC班組長；
3、熟悉GMP、藥典及藥品檢驗(yàn)相關(guān)法規(guī)，掌握理化、儀器分析檢驗(yàn)技術(shù)，能夠獨(dú)立完成檢驗(yàn)操作及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析；
4、做事嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具備較強(qiáng)的責(zé)任心和風(fēng)險(xiǎn)意識，有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力和問題解決能力；
5、能夠適應(yīng)倒班機(jī)制。
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的中間體、半成品的檢驗(yàn)及結(jié)果記錄，確保符合工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
2、監(jiān)控關(guān)鍵工藝參數(shù)（如PH、含量、水分、溶出度等），及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告偏差；
3、按照GMP和SOP要求，執(zhí)行理化、氣相、液相等相關(guān)檢驗(yàn)；
4、確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，及時(shí)填寫檢驗(yàn)記錄和報(bào)告；
5、參與生產(chǎn)過程中的異常結(jié)果的調(diào)查，協(xié)助分析原因并提出糾正措施；
6、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備的日常維護(hù)、校準(zhǔn)及使用登記；
7、配合內(nèi)外部審計(jì)，提供相關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和支持文件。
任職資格：
1、?？?本科學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)類相關(guān)專業(yè)；
2、一年以上分析檢測工作經(jīng)驗(yàn)，三年以上經(jīng)驗(yàn)可嘗試中控QC班組長；
3、熟悉GMP、藥典及藥品檢驗(yàn)相關(guān)法規(guī)，掌握理化、儀器分析檢驗(yàn)技術(shù)，能夠獨(dú)立完成檢驗(yàn)操作及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析；
4、做事嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具備較強(qiáng)的責(zé)任心和風(fēng)險(xiǎn)意識，有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力和問題解決能力；
5、能夠適應(yīng)倒班機(jī)制。
工作地點(diǎn)
金華東陽市普洛家園
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職位發(fā)布者
李先生/招聘經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
浙江普洛家園藥業(yè)有限公司普洛藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)立于1989年，是著名民營企業(yè)橫店集團(tuán)旗下的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺，深交所主板上市公司。公司總部位于浙江橫店，注冊資本11.78億元，員工7000余名。公司為中國醫(yī)保商會、浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會副會長、浙江省藥學(xué)會常務(wù)理事、上海長三角商業(yè)創(chuàng)新研究院理事單位。在工信部最新公布的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強(qiáng)榜列第36位，化學(xué)原料藥出口全國第2位，中國小分子CDMO企業(yè)5強(qiáng)；榮登“中國最具成長性上市公司”百強(qiáng)榜，并被列為浙江省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍型企業(yè)和浙江省“雄鷹企業(yè)”。公司主營原料藥、CDMO、藥品、醫(yī)美及化妝品原料業(yè)務(wù)，公司旗下有原料藥生產(chǎn)工廠7家（其中，化學(xué)合成工廠5家，生物發(fā)酵工廠2家），制劑生產(chǎn)工廠2家。產(chǎn)品涉及心腦血管、抗感染、精神類、抗腫瘤等治療領(lǐng)域。生產(chǎn)基地分布在浙江東陽、山東濰坊、安徽東至、浙江衢州。公司質(zhì)量體系自2007年開始主要原料藥廠區(qū)均通過中國NMPA，美國FDA，歐盟EMEA和日本PMDA的官方審計(jì)，已成為國內(nèi)特色原料藥頭部企業(yè)，并持續(xù)推進(jìn)醫(yī)藥制造連續(xù)化、自動化、數(shù)字化、智能化建設(shè)。CDMO業(yè)務(wù)憑借研發(fā)與高效率制造的優(yōu)勢，與國內(nèi)外頂尖創(chuàng)新藥企形成了長期的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，實(shí)現(xiàn)了一站式的全方位服務(wù)，持續(xù)保持高增長。建立了國內(nèi)知名的“百士欣”“天立威”等品牌，首個(gè)高端緩控釋已經(jīng)打開美國市場，實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展。公司實(shí)施“做精原料、做強(qiáng)CDMO、做好藥品、拓展醫(yī)美”的發(fā)展戰(zhàn)略，每年研發(fā)投入約占公司營收的5%以上，打造若干中國乃至全球領(lǐng)先的技術(shù)平臺與支持平臺。目前，公司有各類研發(fā)人員1300多名；公司成立了科學(xué)技術(shù)顧問委員會，并上海交通大學(xué)、上海應(yīng)用技術(shù)大學(xué)以及浙江工業(yè)大學(xué)共同建立了相關(guān)生物，化學(xué)和工程技術(shù)平臺，賦能技術(shù)創(chuàng)新和智能制造。公司奉行“強(qiáng)科技研發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)、低成本制造”的發(fā)展理念，致力成為全球科技型醫(yī)藥制造領(lǐng)軍企業(yè)。
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