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更新于 8月5日

CRC項(xiàng)目經(jīng)理(北京)

1.5-2萬
  • 北京東城區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗(yàn)CRC臨床協(xié)調(diào)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)協(xié)助制定臨床研究項(xiàng)目的整體計(jì)劃,包括研究方案的初步審核、研究中心的篩選與評估,確保研究中心具備開展項(xiàng)目的資質(zhì)和條件;
2、每周與CRC電話進(jìn)行溝通,了解項(xiàng)目進(jìn)展情況,幫助解決項(xiàng)目中遇到的問題;
3、負(fù)責(zé)與研究中心建立并維護(hù)良好的合作關(guān)系,包括與主要研究者(PI)、研究協(xié)調(diào)員(CRC)等相關(guān)人員的日常溝通與協(xié)調(diào);
4、定期對研究項(xiàng)目的進(jìn)展情況進(jìn)行跟蹤與監(jiān)控,包括受試者入組進(jìn)度、數(shù)據(jù)收集與記錄的及時(shí)性和準(zhǔn)確性、研究物資的管理與使用等;
5、協(xié)助進(jìn)行臨床研究數(shù)據(jù)的管理工作,包括數(shù)據(jù)的核查、錄入指導(dǎo)及疑問解答,確保數(shù)據(jù)的完整性和可靠性;參與研究項(xiàng)目的質(zhì)量控制活動,如內(nèi)部稽查、監(jiān)查訪視的準(zhǔn)備與配合,協(xié)助解決質(zhì)量問題,保障研究數(shù)據(jù)的質(zhì)量;
6、組織或參與相關(guān)項(xiàng)目會議,包括內(nèi)部項(xiàng)目會議、與研究中心的溝通會議及與申辦方的匯報(bào)會議等;
7、審閱CRC周報(bào),并給與指導(dǎo)意見;
8、協(xié)助團(tuán)隊(duì)進(jìn)行 CRC 的培訓(xùn)與指導(dǎo),提升 CRC 的專業(yè)能力和業(yè)務(wù)水平。

崗位要求:
1、護(hù)理學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、有三年以上CRC及PM管理經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉項(xiàng)目CRC日常管理工作流程;
4、自己從頭到尾負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理(包括項(xiàng)目啟動到項(xiàng)目關(guān)閉中心);
5、具備獨(dú)立完成CRC PM工作的能力。

工作地點(diǎn)

北京東城區(qū)廣渠門內(nèi)大街90號樓

職位發(fā)布者

安慧/hr

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北京邁瑞生醫(yī)藥科技有限公司是一家專業(yè)從事注冊咨詢的顧問公司,主要從事國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)相關(guān)注冊臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)。公司創(chuàng)立于2008年,業(yè)務(wù)主要包括醫(yī)療器械、特醫(yī)食品、醫(yī)美三大領(lǐng)域,同時(shí)也涵蓋了相關(guān)的全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)內(nèi)容,成為了行業(yè)里唯一擁有醫(yī)療器械、特醫(yī)食品和化妝品三大核心板塊的注冊咨詢、臨床試驗(yàn)、臨床SMO自有團(tuán)隊(duì)及創(chuàng)新服務(wù)模式的公司。邁惟集團(tuán)擁有成熟專業(yè)的工作體系,并取得GB/T10991和GB/T42061質(zhì)量管理體系證書,規(guī)模和實(shí)力均已達(dá)到業(yè)內(nèi)領(lǐng)先水平。
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