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【崗位職責】
1. 生產(chǎn)統(tǒng)籌管理：根據(jù)公司年度生產(chǎn)計劃，合理調(diào)配人員、設備、物料等資源，確保生產(chǎn)任務按時、按質(zhì)、按量完成；統(tǒng)籌車間生產(chǎn)流程銜接，優(yōu)化生產(chǎn)排程，提升生產(chǎn)效率。
2. 合規(guī)與質(zhì)量管理：嚴格遵守GMP及國內(nèi)外相關法規(guī)要求，建立并完善車間質(zhì)量管理體系，監(jiān)督生產(chǎn)工藝規(guī)程、標準操作程序（SOP）的嚴格執(zhí)行；負責生產(chǎn)過程中的偏差調(diào)查、變更評估及CAPA方案的制定與跟蹤，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標準。
3. EHS管理：落實公司EHS管理制度，制定車間安全培訓計劃及應急救援預案，組織開展三級安全教育及日常安全培訓；定期開展車間安全巡查，及時排查并整改安全、環(huán)保隱患，確保生產(chǎn)過程安全合規(guī)。
4. 設備與現(xiàn)場管理：建立車間設備臺賬，監(jiān)督設備日常維護保養(yǎng)及定期檢修工作，確保設備正常運行；規(guī)范生產(chǎn)現(xiàn)場定置管理，保持車間環(huán)境整潔有序，符合GMP對生產(chǎn)現(xiàn)場的要求。
5. 技術與驗證管理：組織解決生產(chǎn)過程中的關鍵技術問題，推進新工藝、新技術的應用與推廣；負責車間工藝驗證、清潔驗證等方案的審核與實施，確保驗證工作如期完成；參與新開發(fā)品種的車間工業(yè)化實施，提供技術指導。
6. 團隊建設與培訓：負責制定車間培訓計劃，組織開展GMP法規(guī)、工藝操作、安全知識等培訓，提升員工專業(yè)技能與綜合素質(zhì)；關注員工職業(yè)發(fā)展，培養(yǎng)核心技術與管理人才。
【崗位要求】
1.教育背景：本科及以上學歷，制藥工程、藥學、化學工程與工藝等相關專業(yè)。
2.知識要求：精通藥品生產(chǎn)工藝原理、GMP管理規(guī)范、藥品質(zhì)量控制標準，熟悉藥品生產(chǎn)相關設備的工作原理和操作規(guī)范。
3.工作經(jīng)驗：8年以上原料藥行業(yè)工作經(jīng)驗，主導或核心參與過車間GMP認證、工藝改進、產(chǎn)能提升等項目者優(yōu)先；有藥品生產(chǎn)線擴建、技術改造項目管理經(jīng)驗者更佳；有成功通過 FDA、歐盟官方審計經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
4.通用能力：具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力，能有效協(xié)調(diào)跨部門及車間內(nèi)部的人際關系和工作事務；具備較強的學習能力和問題解決能力，能快速應對生產(chǎn)過程中的突發(fā)問題。