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更新于 12月18日
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多肽技術(shù)經(jīng)理

1.5-2.5萬·14薪
  • 臺州黃巖區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

蛋白純化工藝生物藥多肽工藝多肽產(chǎn)品
崗位描述：聚焦多肽產(chǎn)品從研發(fā)小試到中試放大、商業(yè)化生產(chǎn)的全流程技術(shù)轉(zhuǎn)移，主導(dǎo)轉(zhuǎn)移過程中的關(guān)鍵技術(shù)難題攻關(guān)，建立高效的工藝優(yōu)化體系，確保技術(shù)轉(zhuǎn)移落地的同時實(shí)現(xiàn)工藝性能迭代升級，支撐產(chǎn)品規(guī)?；慨a(chǎn)與市場競爭力提升。
一、崗位職責(zé)
  1. 主導(dǎo)多肽轉(zhuǎn)移過程中核心工藝的優(yōu)化設(shè)計，重點(diǎn)攻克固相/液相合成效率、HPLC純化純度、濃縮富集效果、凍干穩(wěn)定性等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的技術(shù)瓶頸，提升工藝收率、降低雜質(zhì)含量。
  2. 基于小試工藝參數(shù)，通過實(shí)驗(yàn)設(shè)計、多變量數(shù)據(jù)分析等方法，迭代優(yōu)化中試及商業(yè)化生產(chǎn)的關(guān)鍵工藝參數(shù)，如合成溫度、反應(yīng)時間、洗脫梯度、凍干曲線等，形成穩(wěn)定可復(fù)制的優(yōu)化方案。
  3. 針對轉(zhuǎn)移過程中出現(xiàn)的工藝波動、收率下滑、純度不達(dá)標(biāo)等問題，組織專項(xiàng)技術(shù)攻關(guān)，制定應(yīng)急優(yōu)化預(yù)案并落地驗(yàn)證，確保轉(zhuǎn)移進(jìn)度不受技術(shù)問題影響。
  4. 推動創(chuàng)新技術(shù)在轉(zhuǎn)移工藝中的應(yīng)用，如新型催化劑引入、純化工藝革新、節(jié)能降耗技術(shù)改造等，持續(xù)提升工藝先進(jìn)性與成本優(yōu)勢。
  5. 制定適配技術(shù)優(yōu)化需求的技術(shù)轉(zhuǎn)移SOP，明確轉(zhuǎn)移各階段的工藝驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)、優(yōu)化節(jié)點(diǎn)與數(shù)據(jù)采集要求，確保優(yōu)化過程可追溯、可量化。
  6. 牽頭跨部門技術(shù)對接，精準(zhǔn)傳遞研發(fā)工藝核心要點(diǎn)，結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際優(yōu)化工藝路線，編制包含優(yōu)化方案的轉(zhuǎn)移文件（工藝規(guī)程、驗(yàn)證方案、技術(shù)偏差處理預(yù)案等）。
  7. 主導(dǎo)多肽中試生產(chǎn)線的工藝調(diào)試與優(yōu)化，建立中試工藝數(shù)據(jù)模型，分析放大效應(yīng)對工藝的影響，針對性優(yōu)化參數(shù)以匹配商業(yè)化生產(chǎn)設(shè)備與產(chǎn)能需求。
  8. 協(xié)助生產(chǎn)部門完成商業(yè)化生產(chǎn)線的工藝落地，提供現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo)，培訓(xùn)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)掌握優(yōu)化后的工藝操作要點(diǎn)，確保量產(chǎn)階段工藝一致性與優(yōu)化效果延續(xù)。
二、任職資格
  1. 碩士及以上學(xué)歷，生物工程、生物技術(shù)、藥學(xué)、化學(xué)工程、有機(jī)化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
  2. 8年以上生物制藥/多肽行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，其中5年以上技術(shù)轉(zhuǎn)移、中試放大相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，2年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
  3. 熟悉多肽固相合成、液相合成、純化、凍干等核心工藝，有完整的多肽產(chǎn)品從小試到商業(yè)化生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目主導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)。
  4. 精通多肽工藝優(yōu)化方法，熟練運(yùn)用實(shí)驗(yàn)設(shè)計（DOE）、Minitab/JMP等數(shù)據(jù)分析工具，能獨(dú)立設(shè)計復(fù)雜工藝的優(yōu)化方案并落地驗(yàn)證。
  5. 熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，具備較強(qiáng)的合規(guī)風(fēng)險識別與管控能力，有參與多肽原料藥項(xiàng)目注冊申報經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

臺州黃巖區(qū)浙江天宇藥業(yè)股份有限公司

職位發(fā)布者

賀嘉/招聘經(jīng)理

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浙江天宇藥業(yè)股份公司成立于2003年，是一家專業(yè)研究、開發(fā)、制造原料藥以及高級醫(yī)藥中間體的股份制制藥企業(yè)，總公司注冊資金1.8億余元，占地700多畝，現(xiàn)擁有六個生產(chǎn)工廠，員工總數(shù)3500多人。天宇藥業(yè)主要生產(chǎn)心腦血管類藥物、降血糖類藥物、降血脂類藥物、抗凝血類藥物和抗哮喘類藥物等醫(yī)藥中間體和原料藥。產(chǎn)品暢銷海內(nèi)外市場，得到客戶的認(rèn)可與好評。公司建設(shè)有省級企業(yè)技術(shù)中心和上海研發(fā)中心，設(shè)立博士后工作站。截至目前，公司已擁有12項(xiàng)國家、國際發(fā)明專利；有多個個創(chuàng)新藥物原料藥正在報批和報產(chǎn)中，先后被認(rèn)定為浙江省科技創(chuàng)新載體、創(chuàng)新試點(diǎn)企業(yè)和專利示范企業(yè)。公司建設(shè)有完善的GMP管理體系，完好的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備，先進(jìn)的檢測儀器及符合數(shù)據(jù)可靠性要求的網(wǎng)絡(luò)版數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)等，確保了產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良可靠。
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