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更新于 6月19日

臨床監(jiān)查員(上海)

9000-14000元
  • 上海靜安區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查
職責描述: 1、 協(xié)助公司臨床試驗項目經(jīng)理對公司委托研究的臨床項目,包括對供應商前期考察、項目實施管理、質(zhì)量管理等環(huán)節(jié)進行全面管理; 2、 負責臨床項目研究中心篩選、所分配中心的立項、倫理遞交/回復、合同協(xié)商、省局備案、啟動培訓、臨床監(jiān)查、促進受試者招募、質(zhì)量控制、答疑、配合稽查/核查、研究中心關(guān)閉等,發(fā)現(xiàn)問題及時反饋給項目經(jīng)理或者項目負責人; 3、 研究實施過程中進行質(zhì)量控制與遞交進展報告,起草及更新各類臨床試驗文件; 4、 匯總臨床試驗發(fā)現(xiàn)問題,真實、完整、準確地反饋臨床試驗中現(xiàn)存問題,提出相應解決方案并及時反饋給項目經(jīng)理或者項目負責人,并積極解決; 5、 協(xié)助維護臨床研究的相關(guān)文件,協(xié)助完成研究藥物的安全性數(shù)據(jù)的匯總,負責所分配中心的TMF以及ISF維護; 6、 負責相應研究中心的研究財務(wù)管理; 7、 協(xié)助組織召開研究者會,項目啟動會與總結(jié)會,負責所分配中心相應事宜; 8、 完成或項目經(jīng)理(PM)或其他領(lǐng)導分配的其他工作。 任職要求: 1、大專及以上學歷(醫(yī)藥、臨床等相關(guān)專業(yè)); 2、半年及以上臨床試驗相關(guān)經(jīng)驗和知識(有I期試驗及BE經(jīng)驗優(yōu)先考慮),接受C轉(zhuǎn)A; 3、有效的時間管理技巧,能夠同時處理沖突工作的能力; 4、熟練使用辦公常用軟件,包括word excel powerpoint等; 5、獨立工作能力及團隊合作精神; 6、 具有縝密的邏輯思維能力,踏實,敬業(yè)的工作態(tài)度,良好的人際關(guān)良好的溝通和協(xié)調(diào)能力。 職位福利:五險一金、全勤獎、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休

工作地點

上海市靜安區(qū)秣陵路303號

職位發(fā)布者

王女士/招聘經(jīng)理

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