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更新于 1月6日

藥品生產(chǎn)工藝主管

9000-12000元·14薪
  • 成都溫江區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 交通便利
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 五險(xiǎn)一金
  • 免費(fèi)班車

職位描述

仿制藥生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證制劑
根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃,計(jì)算原輔料、包材用量,下達(dá)各工序的生產(chǎn)指令并安排實(shí)施生產(chǎn)。
每批生產(chǎn)過(guò)程中,檢查各工序工藝執(zhí)行情況、關(guān)鍵工藝控制點(diǎn)控制情況。
發(fā)現(xiàn)違背生產(chǎn)工藝的操作及時(shí)制止,并形成偏差及時(shí)上報(bào),負(fù)責(zé)車間偏差的處理和匯總分析,監(jiān)督糾正預(yù)防措施執(zhí)行,防止類似情況再發(fā)生。
對(duì)各工序質(zhì)量控制情況進(jìn)行檢查,如原輔料的稱量,藥液的可見(jiàn)異物情況,裝量控制情況,批號(hào)印制的正確性等。
負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)、分析每批產(chǎn)品的生產(chǎn)周期、原輔料包材、成品率、CPP、CQA,分析出影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素,并采取有效的措施提高產(chǎn)品質(zhì)量。
負(fù)責(zé)生產(chǎn)記錄的審核。
負(fù)責(zé)監(jiān)控人員操作情況,培訓(xùn)指導(dǎo)人員操作,使人員操作更規(guī)范化。
負(fù)責(zé)車間相關(guān)驗(yàn)證(確認(rèn))方案和報(bào)告的起草、修改、審核,以及驗(yàn)證(確認(rèn))數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)。
負(fù)責(zé)工藝規(guī)程、操作規(guī)程、批記錄、變更的起草、修改、審核工作。
負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間人員無(wú)菌更認(rèn)確認(rèn)。
負(fù)責(zé)車間相關(guān)文件的修訂和培訓(xùn)工作。
負(fù)責(zé)車間工藝攻關(guān)的實(shí)施、總結(jié)、報(bào)告。
負(fù)責(zé)小試、中試的生產(chǎn)安排、跟蹤、數(shù)據(jù)整理,并形成書面報(bào)告。
負(fù)責(zé)總結(jié)生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)測(cè)情況,出現(xiàn)偏差及時(shí)報(bào)告、分析、處理。
負(fù)責(zé)定期組織車間質(zhì)量會(huì)議。
教育背景:藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)。英語(yǔ)四級(jí)及以上。
工作經(jīng)歷:3年以上藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。
技能:接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),熟悉藥品生產(chǎn)相關(guān)的法規(guī)政策,具有一定的組織領(lǐng)導(dǎo)能力,有解決生產(chǎn)技術(shù)問(wèn)題的能力
優(yōu)先條件: 有GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn),有無(wú)菌生產(chǎn)制劑經(jīng)驗(yàn),具有英語(yǔ)讀寫能力者優(yōu)先。
完成領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)性的工作。

獎(jiǎng)金績(jī)效

績(jī)效獎(jiǎng)金

工作地點(diǎn)

四川省成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)園海發(fā)路800號(hào)

職位發(fā)布者

李小蘭/人事經(jīng)理

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公司Logo山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易及醫(yī)療健康服務(wù)為一體的大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán),自2006年開(kāi)始連續(xù)進(jìn)入中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè),自2011年連續(xù)被評(píng)為中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè),是國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、國(guó)家質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè),并被中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)評(píng)為中國(guó)十大最具成長(zhǎng)力藥企。集團(tuán)始終堅(jiān)持“科技興企”的戰(zhàn)略方針,在上海張江高科園內(nèi)設(shè)立了科研中心,承擔(dān)集團(tuán)高科技項(xiàng)目的研發(fā)和高科技人才的培養(yǎng),和總部形成了豐富的科研體系,強(qiáng)勢(shì)推動(dòng)新藥開(kāi)發(fā)。目前公司正積極布局創(chuàng)新研發(fā),正全面推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作,為企業(yè)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的后勁和基礎(chǔ)。公司建有化藥(原料藥與制劑)、中藥等多個(gè)生產(chǎn)基地,擁有粉針劑、凍干粉針劑、固體制劑、大小容量注射劑、化學(xué)原料藥、頭孢菌素類原料藥、中藥等七十多條生產(chǎn)線,300多個(gè)品規(guī)的產(chǎn)品投放市場(chǎng)。公司正在加快擴(kuò)展特色原料藥國(guó)內(nèi)、外銷售,抓住全球仿制藥增長(zhǎng)和跨國(guó)生產(chǎn)轉(zhuǎn)移的機(jī)遇,打造高端規(guī)?;纤幧a(chǎn)、出口、貿(mào)易基地。羅欣集團(tuán)始終秉承“回報(bào)員工、回報(bào)客戶、回報(bào)股東、回報(bào)社會(huì)、固強(qiáng)企業(yè)”價(jià)值觀,誠(chéng)邀您的加盟,攜手并進(jìn),傳遞健康,共創(chuàng)輝煌!
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