崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)原料藥基地生產(chǎn)、倉儲(chǔ)、質(zhì)量控制區(qū)域的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管工作;
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域的日常檢查,缺陷項(xiàng)整改、跟蹤及改善;
3、參與GMP驗(yàn)證與確認(rèn)工作,協(xié)助相關(guān)部門完成驗(yàn)證與確認(rèn)相關(guān)項(xiàng)目的測(cè)試,并監(jiān)督驗(yàn)證實(shí)施過程及相關(guān)驗(yàn)證方案和報(bào)告的起草;
4、負(fù)責(zé)原輔料、中間體、待包裝產(chǎn)品和成品生產(chǎn)有關(guān)的數(shù)據(jù)匯總、分析和相關(guān)報(bào)告的提交;
5、參與偏差、不合格產(chǎn)品、客戶投訴、退貨等問題的調(diào)查和處理;
6、參與客戶及官方審計(jì)。
崗位要求:
1、本科學(xué)歷 ,藥學(xué)、化工、生物等相關(guān)專業(yè);
2、三年或以上醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)場(chǎng)QA管理工作經(jīng)驗(yàn);
3、思維清晰、敏捷,溝通表達(dá)能力強(qiáng),執(zhí)行力強(qiáng)。