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更新于 3月19日
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科倫博泰-臨床藥理經(jīng)理（定量藥理學方向）(J13124)

面議
  • 成都溫江區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好

職位描述

動物疾病模型藥理評價模型定量藥理學
崗位職責:
【崗位職責】
1. 定量藥理學策略制定：
?作為定量藥理學負責人，帶領團隊負責創(chuàng)新藥項目的定量藥理學策略制定與執(zhí)行，包括臨床前轉(zhuǎn)化、首次人體試驗設計、臨床開發(fā)策略支持。
?主導和實施模型引導的藥物開發(fā)（MIDD）策略，利用定量分析方法（如群體PK/PD、暴露-反應、臨床試驗模擬等）來評估項目風險、優(yōu)化試驗設計、支持關(guān)鍵性注冊研究（如關(guān)鍵II期/III期）的劑量選擇和論證。
2. 科學分析與數(shù)據(jù)解讀：
?負責定量藥理學數(shù)據(jù)的分析、解讀與報告，包括但不限于：群體藥代動力學（PopPK）建模、PK/PD建模、暴露-反應（E-R）分析、疾病進展模型等。
?熟練使用NONMEM、R等主流軟件進行數(shù)據(jù)分析和模型構(gòu)建，確保分析的科學嚴謹性和可重復性。
3. 跨部門協(xié)作與溝通：
?作為定量藥理學團隊負責人，深度參與跨職能項目團隊（包括臨床藥理、醫(yī)學、注冊、統(tǒng)計、生物分析、CMC等），為關(guān)鍵決策（如臨床試驗方案設計、劑量選擇、Go/No-go決策）提供科學輸入。
?與注冊事務部緊密合作，主導或參與撰寫、審核IND/CTA、NDA/BLA等注冊申報材料中的定量藥理學相關(guān)章節(jié)，并高效、準確地回復監(jiān)管機構(gòu)的問詢。
4. 流程優(yōu)化與團隊貢獻：
?積極參與部門內(nèi)部流程的優(yōu)化和改進，如數(shù)據(jù)標準化、分析流程自動化、QC流程標準化等，提升團隊工作效率和質(zhì)量。
?指導和培養(yǎng)團隊內(nèi)初級科學家，負責或協(xié)助進行人員招聘、績效管理和職業(yè)發(fā)展輔導。
?完成公司要求的其他任務
任職要求:
【任職要求】
1. 教育背景：
?博士或碩士學歷，專業(yè)領域為：定量藥理、臨床藥理、藥學等相關(guān)專業(yè)。
2. 工作經(jīng)驗：
?高級經(jīng)理：博士學歷需具有 2-5 年，碩士學歷需具有 5-8 年工作經(jīng)驗。
3. 專業(yè)技能：
?深入理解臨床藥物開發(fā)的全過程，精通定量藥理學的核心概念與方法（PK、PD、PopPK、E-R等）。
?必須具備熟練的NONMEM和R語言編程及數(shù)據(jù)分析能力，能夠獨立完成復雜數(shù)據(jù)集的構(gòu)建、模型開發(fā)和結(jié)果解讀。
?熟悉全球主要監(jiān)管機構(gòu)（如NMPA, FDA, EMA）對于定量藥理學的相關(guān)法規(guī)和指南要求。
4. 核心能力與素質(zhì)：
?積極敬業(yè)、主動進取、責任感強、正直向上
?結(jié)果導向與戰(zhàn)略思維。
?卓越的溝通能力和強大的協(xié)作能力。

工作地點

成都溫江區(qū)海峽兩岸科技園新華大道2段666號

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

楊靜/招聘經(jīng)理

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科倫集團創(chuàng)立于1996年，歷經(jīng)20余年的發(fā)展，現(xiàn)已成為擁有海內(nèi)外100余家企業(yè)、年銷售收入超過400億元的高度專業(yè)化創(chuàng)新型醫(yī)藥集團，旗下板塊科倫藥業(yè)于2010年6月在深交所成功上市?？苽惣瘓F實施“三發(fā)驅(qū)動、創(chuàng)新增長”的發(fā)展戰(zhàn)略。第一臺發(fā)動機是通過持續(xù)的產(chǎn)業(yè)升級和品種結(jié)構(gòu)調(diào)整，保持科倫在輸液領域的絕對領先地位；第二臺發(fā)動機是通過對優(yōu)質(zhì)自然資源的創(chuàng)新性開發(fā)利用，構(gòu)建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈競爭優(yōu)勢；第三臺發(fā)動機是通過研發(fā)體系的建設和多元化的技術(shù)創(chuàng)新，積累企業(yè)基業(yè)長青的終極驅(qū)動力量。
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