雇員點評標簽
職位描述
設(shè)備管理設(shè)備體系
崗位職責:
1、設(shè)備管理體系建立與維護，確保符合GMP、FDA等國內(nèi)外法規(guī)要求；
2、構(gòu)建與運維設(shè)備全生命周期管理體系，包括用戶需求（URS）、技術(shù)設(shè)計轉(zhuǎn)化（FS、DS）、設(shè)計確認（DQ）、驗證與確認、日常運維、變更與報廢等的全流程體系管理；
3、參與質(zhì)量事件處理（偏差處理、投訴處理、變更管理、風險評估等）；
4、主導內(nèi)外部設(shè)備審計工作；
5、組織負責設(shè)備相關(guān)文件的起草、審核和持續(xù)優(yōu)化；
6、對設(shè)備運維、技術(shù)改造等過程中的風險進行把控，提出改進方案，制定優(yōu)化措施，提升設(shè)備綜合效率
7、設(shè)備EHS風險管控；
8、制定公司設(shè)備GMP管理培訓策略和計劃，提升培訓效果、優(yōu)化培訓考核機制。
任職要求:
1、具備一定的計算機應用能力，具備基礎(chǔ)聽、讀、說英語能力；
2、吃苦耐勞，服從工作安排，態(tài)度端正；
3、較強的溝通、組織協(xié)調(diào)能力；
4、較強的學習能力、寫作能力及表達能力；
5、熟悉國內(nèi)外制藥行業(yè)法規(guī)要求，精通GMP、設(shè)備驗證、制藥工藝、關(guān)鍵設(shè)備結(jié)構(gòu)原理等；
6、具備GMP設(shè)備管理5年以上工作經(jīng)驗；
7、有國內(nèi)頭部企業(yè)或外企工作經(jīng)驗著優(yōu)先；
8、具備FDA、歐盟、PIC/S等認證經(jīng)驗；
工作地點
岳陽樓區(qū)49路湖南省岳陽市開發(fā)區(qū)康王工業(yè)園奇西東路（49路公交終點站）
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職位發(fā)布者
科倫岳陽分公司/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
科倫藥業(yè)科倫集團創(chuàng)立于1996年，歷經(jīng)20余年的發(fā)展，現(xiàn)已成為擁有海內(nèi)外100余家企業(yè)、年銷售收入超過400億元的高度專業(yè)化創(chuàng)新型醫(yī)藥集團，旗下板塊科倫藥業(yè)于2010年6月在深交所成功上市。科倫集團實施“三發(fā)驅(qū)動、創(chuàng)新增長”的發(fā)展戰(zhàn)略。第一臺發(fā)動機是通過持續(xù)的產(chǎn)業(yè)升級和品種結(jié)構(gòu)調(diào)整，保持科倫在輸液領(lǐng)域的絕對領(lǐng)先地位；第二臺發(fā)動機是通過對優(yōu)質(zhì)自然資源的創(chuàng)新性開發(fā)利用，構(gòu)建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈競爭優(yōu)勢；第三臺發(fā)動機是通過研發(fā)體系的建設(shè)和多元化的技術(shù)創(chuàng)新，積累企業(yè)基業(yè)長青的終極驅(qū)動力量。
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