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更新于 今天

QC主任

面議
  • 桂林永福縣
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊執(zhí)行強(qiáng)
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好

職位描述

QCGMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
1.負(fù)責(zé)QC人員日常管理工作。
2.負(fù)責(zé)QC日常校驗管理工作。
3.負(fù)責(zé)主持進(jìn)廠原輔料、進(jìn)廠包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、制藥用水、公用氣體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗操作規(guī)程的編寫與修訂工作,以及新藥標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的技術(shù)工作,研究和改進(jìn)檢驗方法。
4.組織QC崗位驗證與確認(rèn)工作,制定、安排、監(jiān)督驗證與確認(rèn)的計劃和實施。
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗工作所需儀器、對照品或標(biāo)準(zhǔn)品、基準(zhǔn)試劑、標(biāo)準(zhǔn)菌株及其他消耗品需求計劃的制訂與審核,并保證合理儲存。
6.負(fù)責(zé)對成品及物料的批檢驗記錄進(jìn)行審核,保證檢驗結(jié)果真實、準(zhǔn)確、及時。
7.負(fù)責(zé)復(fù)核對退回或用戶因質(zhì)量問題投訴的產(chǎn)品復(fù)驗工作,做出正確評價并出具報告。
8.負(fù)責(zé)對實驗室儀器設(shè)備的監(jiān)督及管理工作,對出現(xiàn)故障的儀器設(shè)備進(jìn)行及時準(zhǔn)確的判斷、維修及報修工作。
9.負(fù)責(zé)工藝用水的質(zhì)量監(jiān)測及報告工作的管理。
10.處理檢驗工作中出現(xiàn)的OOS、OOT等異常情況。
11.負(fù)責(zé)質(zhì)量部潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控(沉降菌、浮游菌、表面微生物)及報告工作管理。
12.監(jiān)督公司產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗與持續(xù)穩(wěn)定性考察的落實,并對產(chǎn)品年度回顧性分析進(jìn)行審核。
13.負(fù)責(zé)對檢驗人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)。
14.負(fù)責(zé)所負(fù)責(zé)管理崗位6S工作的實施與監(jiān)督。
15.公司LIMS工作協(xié)調(diào)與管理。
16.負(fù)責(zé)公司員工GMP、藥品法律法規(guī)的公司級培訓(xùn)和考核。
17.QC安全工作管理。
18.完成公司上級領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時工作。

工作地點

廣西壯族自治區(qū)桂林市永??h蘇橋鎮(zhèn)蘇橋工業(yè)園水荊東路6號

職位發(fā)布者

韋女士/HR

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公司Logo科倫藥業(yè)
科倫集團(tuán)創(chuàng)立于1996年,歷經(jīng)20余年的發(fā)展,現(xiàn)已成為擁有海內(nèi)外100余家企業(yè)、年銷售收入超過400億元的高度專業(yè)化創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán),旗下板塊科倫藥業(yè)于2010年6月在深交所成功上市。科倫集團(tuán)實施“三發(fā)驅(qū)動、創(chuàng)新增長”的發(fā)展戰(zhàn)略。第一臺發(fā)動機(jī)是通過持續(xù)的產(chǎn)業(yè)升級和品種結(jié)構(gòu)調(diào)整,保持科倫在輸液領(lǐng)域的絕對領(lǐng)先地位;第二臺發(fā)動機(jī)是通過對優(yōu)質(zhì)自然資源的創(chuàng)新性開發(fā)利用,構(gòu)建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈競爭優(yōu)勢;第三臺發(fā)動機(jī)是通過研發(fā)體系的建設(shè)和多元化的技術(shù)創(chuàng)新,積累企業(yè)基業(yè)長青的終極驅(qū)動力量。
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