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1.安全體系戰(zhàn)略規(guī)劃
1.1 制定覆蓋 FDA 21 CFR Part 113、歐盟 GMP 附錄1的 EHS 戰(zhàn)略規(guī)劃
1.2建立潔凈區(qū)(A/B/C/D級)與防爆車間的差異化管理標準
1.3設計安全工程師-安全員-兼職安全員三級執(zhí)行體系的運作機制
2.風險管控與合規(guī)監(jiān)督
2.1組織對合成車間反應釜、溶媒回收車間蒸餾系統(tǒng)的SIL定級評估
2.2管理甲級防爆車間的爆炸場景模擬分析及防護措施實施
2.3確保粉塵防爆、?；穬\符合《粉塵防爆安全規(guī)程》
3.團隊管理與能力建設
3.1 制定安全工程師、安全員、職業(yè)健康管理員、安保隊長的崗位勝任力模型及考核標準
3.2開展 HAZOP/Bowtie 等風險評估工具的專項培訓
3.3建立新員工的6個月能力培養(yǎng)計劃
4.職業(yè)健康與應急體系
4.1設計職業(yè)病危害因素監(jiān)測網絡(噪聲、粉塵、化學毒物)
4.2制定A級潔凈區(qū)交叉污染防控的SOP
4.3 管理?；沸孤?、粉塵爆炸等專項應急預案
5.認證與審計管理
5.1牽頭 FDA、歐盟認證中的EHS 模塊資料準備
5.2組織年度GMP廠房設施合規(guī)性審計
5.3協(xié)調外部機構完成防爆車間的ATEX認證
6.領導交辦的其他工作
任職要求：
1.學歷要求：本科及以上學歷，安全工程、化工安全、化學等化工相關專業(yè)
2.職業(yè)資格：注冊安全工程師(CSE)或ISO45001認證審核員
3.工作經驗：5-8年制藥/化工行業(yè)安全管理經驗，3年以上團隊管理經驗，具有FDAEU認證項目經驗者優(yōu)先
4.知識技能：熟練掌握 GB 50058《爆炸和火災危險環(huán)境電力裝置設計規(guī)范》；深入理解 FDA GMP、歐盟 GMP 附錄1要求；掌握粉塵防爆、潔凈區(qū)交叉污染控制技術；精通 HAZOP/SIL等風險評估方法；具備EHS體系文件編寫及審計應對能力
5.能力素質：戰(zhàn)略規(guī)劃能力(能制定 3-5年EHS 發(fā)展規(guī)劃)；團隊領導力(需管理2名工程師、3名安全員、1名職業(yè)健康管理員、1名安保隊長)；國際認證對接能力(能主導FDAEU 審核)；跨部門協(xié)調能力(需協(xié)調生產、設備、質量等部門)；危機處理能力(能指揮粉塵爆炸等重大事故應急處置)。