崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)細(xì)胞純化車(chē)間SOP方案報(bào)告等文件記錄的審批;
2、細(xì)胞純化車(chē)間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,電子數(shù)據(jù)審核等;
3、參與細(xì)胞純化車(chē)間車(chē)間質(zhì)量事件調(diào)查溝通評(píng)估及審核等;
4、第三方生產(chǎn)的審計(jì)及委托生產(chǎn)相關(guān)文件記錄、質(zhì)量事件的審核;
5、細(xì)胞純化車(chē)間相關(guān)質(zhì)量事務(wù)的溝通協(xié)調(diào)處理跟進(jìn)等;
6、申報(bào)資料檢查核對(duì)等部門(mén)安排的其他工作。
任職要求:
1、大學(xué)本科學(xué)歷及以上,藥學(xué)或生物相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、2年或以上生物制藥行業(yè)細(xì)胞或純化崗位工作經(jīng)驗(yàn);
3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、責(zé)任心強(qiáng),具備良好協(xié)作能力和執(zhí)行力;
4、良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)和執(zhí)行力,理解并認(rèn)同公司文化及理念,愛(ài)崗敬業(yè),誠(chéng)實(shí)正直。