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在質(zhì)量部QA主任領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)分管范圍內(nèi)質(zhì)量保證工作負(fù)主要責(zé)任。 積極推行GMP，按照GMP的要求進(jìn)行日常工作。監(jiān)督生產(chǎn)人員對(duì)崗位操作法、工藝操作規(guī)程及其他有關(guān)文件的嚴(yán)格實(shí)施，發(fā)現(xiàn)有不符合GMP行為可令其改正，直至?xí)和Ｉa(chǎn)并發(fā)出書面警告至生產(chǎn)技術(shù)部，同時(shí)向本部門負(fù)責(zé)人報(bào)告。 負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理，組織驗(yàn)證方案的起草、修訂，并負(fù)責(zé)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果起草驗(yàn)證報(bào)告，根據(jù)驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、缺陷向相關(guān)部門提出整改通知，并確認(rèn)整改結(jié)果。 驗(yàn)證方案批準(zhǔn)后，與QA監(jiān)控員及驗(yàn)證部門相關(guān)人員協(xié)調(diào)，確保驗(yàn)證方案的順利實(shí)施。 協(xié)助公用工程、設(shè)備、計(jì)量管理標(biāo)準(zhǔn)及操作標(biāo)準(zhǔn)的定稿，并監(jiān)督文件執(zhí)行情況。 遵守企業(yè)質(zhì)量管理方面的各項(xiàng)規(guī)定，執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)。 認(rèn)真做好日常質(zhì)量檢查記錄，每周以書面形式向質(zhì)量部QA匯報(bào)每周質(zhì)量監(jiān)督情況及質(zhì)量處罰情況。 對(duì)生產(chǎn)中的各道工序應(yīng)嚴(yán)格按指定的操作規(guī)程生產(chǎn)，各生產(chǎn)活動(dòng)，必須以保證質(zhì)量為前提，按相應(yīng)的規(guī)章制度執(zhí)行，確保監(jiān)督控制的有效性。 經(jīng)常對(duì)原始批生產(chǎn)記錄、設(shè)備清潔、清場(chǎng)、工藝衛(wèi)生情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 每天對(duì)車間生產(chǎn)人員的衛(wèi)生狀況檢查做好記錄。做好潔凈生產(chǎn)區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄以及各班批生產(chǎn)記錄檢查。 對(duì)不合格的原輔料的投料和不合格中間產(chǎn)品流入下道工序有否決權(quán)。根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，決定物料的使用及成品的簽發(fā)。 負(fù)責(zé)清場(chǎng)合格證的發(fā)放，半成品、成品檢驗(yàn)報(bào)告書的發(fā)放。 在實(shí)施認(rèn)證工作時(shí)文件管理員負(fù)責(zé)體系建立、認(rèn)證統(tǒng)籌、檔案建立、質(zhì)量分析等方面的工作。 負(fù)責(zé)質(zhì)量部對(duì)外匯報(bào)資料、內(nèi)部工作總結(jié)等文稿的撰寫工作。 參加相關(guān)車間質(zhì)量分析會(huì)議，并根據(jù)會(huì)議決定的質(zhì)量措施督促落實(shí)。 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檔案建立，內(nèi)容包括：產(chǎn)品簡(jiǎn)介、主要原輔料、產(chǎn)成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、歷年質(zhì)量情況及評(píng)比、留樣觀察情況，重大質(zhì)量事故，用戶訪向意見(jiàn)，檢驗(yàn)方法變更情況，提高質(zhì)量的試驗(yàn)總結(jié)和建議等。 負(fù)責(zé)全面質(zhì)量、藥品管理法及相關(guān)法規(guī)的培訓(xùn)工作。 負(fù)責(zé)質(zhì)量保證體系的文件制訂、審查，監(jiān)督質(zhì)量保證制度的實(shí)施。 按時(shí)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交給的臨時(shí)性工作。 職位福利：五險(xiǎn)、績(jī)效獎(jiǎng)金、加班補(bǔ)助、包吃、包住、餐補(bǔ)、彈性工作、定期體檢