雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
藥品警戒不良事件醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1.完成藥物警戒相關(guān)文件的起草、修訂；制定藥物警戒年度培訓(xùn)計(jì)劃，按計(jì)劃實(shí)施，組織或協(xié)助開(kāi)展藥物警戒相關(guān)的交流、教育和培訓(xùn)。
2.按要求完成質(zhì)量目標(biāo)，監(jiān)督藥物警戒日常工作開(kāi)展的合規(guī)性以及質(zhì)量控制目標(biāo)的完成情況。
3.完成藥物警戒相關(guān)資料的歸檔與保存，對(duì)移交的資料進(jìn)行審核并歸檔；完成藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)管理相關(guān)資料的歸檔，負(fù)責(zé)藥物警戒稽查工作，包括迎接和參與藥物警戒方面的各種檢查及審計(jì)等。
4.負(fù)責(zé)起草委托協(xié)議，并提供相關(guān)資料，定期對(duì)受托方進(jìn)行審計(jì)，協(xié)助完成安全性總結(jié)報(bào)告的撰寫(xiě)與審核。
5.負(fù)責(zé)協(xié)助總部PV管理部完成藥物警戒工作中需要處理的事項(xiàng)，負(fù)責(zé)公司各部門藥物警戒工作的溝通協(xié)調(diào)。
6.制定藥品上市后安全性總結(jié)報(bào)告的撰寫(xiě)計(jì)劃，主導(dǎo)安全性總結(jié)報(bào)告的撰寫(xiě)及提交。
7.根據(jù)需要制定藥物警戒計(jì)劃，并按要求執(zhí)行、維護(hù)及更新。
任職要求:
1.具有臨床藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2.接受過(guò)與藥物警戒相關(guān)的培訓(xùn)；
職位福利：績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、免費(fèi)班車、住宿、定期體檢、五險(xiǎn)一金
工作地點(diǎn)
資陽(yáng)安岳縣科倫藥業(yè)股份有限公司安岳分公司
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張六齡/人事經(jīng)理
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科倫藥業(yè)科倫集團(tuán)創(chuàng)立于1996年，歷經(jīng)20余年的發(fā)展，現(xiàn)已成為擁有海內(nèi)外100余家企業(yè)、年銷售收入超過(guò)400億元的高度專業(yè)化創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)，旗下板塊科倫藥業(yè)于2010年6月在深交所成功上市?？苽惣瘓F(tuán)實(shí)施“三發(fā)驅(qū)動(dòng)、創(chuàng)新增長(zhǎng)”的發(fā)展戰(zhàn)略。第一臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)是通過(guò)持續(xù)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)和品種結(jié)構(gòu)調(diào)整，保持科倫在輸液領(lǐng)域的絕對(duì)領(lǐng)先地位；第二臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)是通過(guò)對(duì)優(yōu)質(zhì)自然資源的創(chuàng)新性開(kāi)發(fā)利用，構(gòu)建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；第三臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)是通過(guò)研發(fā)體系的建設(shè)和多元化的技術(shù)創(chuàng)新，積累企業(yè)基業(yè)長(zhǎng)青的終極驅(qū)動(dòng)力量。
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