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更新于 8月4日
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科倫博泰-臨床藥物管理員(J10236)

面議
  • 成都溫江區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好

職位描述

臨床試驗(yàn)藥品藥品供應(yīng)鏈生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1.按照國家法規(guī)和GCP要求負(fù)責(zé)臨床研究中心各個項(xiàng)目啟動前到CSR終稿的藥品全局管理、內(nèi)外部全過程跟進(jìn)、銜接、溝通、反饋，確保項(xiàng)目順利推進(jìn)；
2.協(xié)助撰寫各期臨床研究中各項(xiàng)目的藥品申購計(jì)劃、計(jì)算用藥需求量、時間節(jié)點(diǎn)、首批藥品采購數(shù)量、分解藥品采購間隔時長和采購數(shù)量；
3.負(fù)責(zé)對接CRO以及集團(tuán)各分子公司藥品接收、保存、發(fā)放、使用、回收、清點(diǎn)、返還、銷毀等環(huán)節(jié)；
4.負(fù)責(zé)單臂開放、隨機(jī)雙盲、單中心、多中心項(xiàng)目臨床研究標(biāo)簽設(shè)計(jì)及包裝設(shè)計(jì)發(fā)起定稿和制作。
5.協(xié)助項(xiàng)目組內(nèi)外溝通、反饋協(xié)調(diào)處理相關(guān)項(xiàng)目開展中出現(xiàn)的問題，同時積極配合項(xiàng)目質(zhì)控、稽查及國家局核查相關(guān)支持工作等，保障項(xiàng)目順利開展。
6.負(fù)責(zé)撰寫各期臨床研究項(xiàng)目風(fēng)險管控計(jì)劃、藥物管理手冊（醫(yī)院備案 ）、藥品管理計(jì)劃、KPI等資料；同時進(jìn)行各個臨床研究項(xiàng)目的藥品管理流程制定及培訓(xùn)；
7.銜接各功能平臺獲取編盲藥品周期計(jì)劃；與各個項(xiàng)目管理負(fù)責(zé)人溝通并同時制定預(yù)警規(guī)則，設(shè)立預(yù)警閾值和預(yù)警頻率。在臨床項(xiàng)目發(fā)生策略或其它變更時及時調(diào)整藥品采購計(jì)劃，規(guī)避臨床研究用藥品多買、過效期等，避免資金浪費(fèi)。
8.跟進(jìn)與臨床研究相關(guān)的試驗(yàn)用藥品記錄符合GCP要求，定期反饋（項(xiàng)目文件夾、系統(tǒng)ETMF上傳），項(xiàng)目結(jié)束后進(jìn)行研究中心藥物數(shù)據(jù)的整合及物料平衡。跟進(jìn)藥品管理服務(wù)合同履行的相關(guān)工作，確保合同履行到位，維護(hù)公司利益及定期核查第三方公司同時保證數(shù)據(jù)真實(shí)性、準(zhǔn)確性、可溯源性。
9.配合項(xiàng)目組參與臨床研究各期藥品管理相關(guān)供應(yīng)商的篩選招標(biāo)工作；
10.熟悉藥品行業(yè)內(nèi)各藥品管理供應(yīng)商對接以及管理流程；對于這些供應(yīng)商的日常管理和服務(wù)定期做出階段性工作評價，并在試驗(yàn)過程中協(xié)助項(xiàng)目組反饋供應(yīng)商存在的問題，并協(xié)助解決。同時根據(jù)供應(yīng)商的服務(wù)情況，確定供應(yīng)商的服務(wù)等級。
11.在上級領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)下建立臨床研究中心-藥品管理團(tuán)隊(duì)，參與部門SOP撰寫工作確保藥品管理日常工作流程一體化。
任職要求:
1、學(xué)歷要求：本科及以上
2、專業(yè)要求：醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理背景
3、工作經(jīng)驗(yàn)：
?有臨床試驗(yàn)物資管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、能力要求：
?有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神，富有責(zé)任心，積極進(jìn)取、態(tài)度積極、工作細(xì)心；
?具備良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力及有效的時間管理、發(fā)現(xiàn)問題/分析問題/解決問題的能力；
?具備良好的學(xué)習(xí)能力，有一定的抗壓能力，可接受工作的調(diào)配；
?熟悉電腦操作及OFFCIE常用辦公軟件（如Word，PPT, Excel）；
?對臨床試驗(yàn)有一定了解。
職位福利：五險一金、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、彈性工作、定期體檢、周末雙休、績效獎金

工作地點(diǎn)

成都溫江區(qū)四川科倫博泰生物醫(yī)藥公司

職位發(fā)布者

楊靜/招聘經(jīng)理

昨日活躍
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公司Logo科倫藥業(yè)
科倫集團(tuán)創(chuàng)立于1996年，歷經(jīng)20余年的發(fā)展，現(xiàn)已成為擁有海內(nèi)外100余家企業(yè)、年銷售收入超過400億元的高度專業(yè)化創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)，旗下板塊科倫藥業(yè)于2010年6月在深交所成功上市。科倫集團(tuán)實(shí)施“三發(fā)驅(qū)動、創(chuàng)新增長”的發(fā)展戰(zhàn)略。第一臺發(fā)動機(jī)是通過持續(xù)的產(chǎn)業(yè)升級和品種結(jié)構(gòu)調(diào)整，保持科倫在輸液領(lǐng)域的絕對領(lǐng)先地位；第二臺發(fā)動機(jī)是通過對優(yōu)質(zhì)自然資源的創(chuàng)新性開發(fā)利用，構(gòu)建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈競爭優(yōu)勢；第三臺發(fā)動機(jī)是通過研發(fā)體系的建設(shè)和多元化的技術(shù)創(chuàng)新，積累企業(yè)基業(yè)長青的終極驅(qū)動力量。
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