崗位職責(zé):
在熟練應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)相關(guān)知識(shí)及軟件(SAS等)解決臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)相關(guān)問(wèn)題的同時(shí),能夠指導(dǎo)并協(xié)調(diào)團(tuán)隊(duì)完成日常工作要求;協(xié)助總監(jiān)完成相關(guān)部門(mén)建設(shè)管理工作;領(lǐng)導(dǎo)和配合團(tuán)隊(duì)成員高速發(fā)展、積極成長(zhǎng)。
1、負(fù)責(zé)指導(dǎo)并協(xié)調(diào)統(tǒng)計(jì)團(tuán)隊(duì)完成日常工作任務(wù);
2、熟悉統(tǒng)計(jì)學(xué)相關(guān)理論和知識(shí),并能直接應(yīng)用在臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)中;
3、熟練掌握并使用SAS等軟件進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)分析,并按照要求出具標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)學(xué)圖表;
4、配合總監(jiān)建立健全完善的統(tǒng)計(jì)分析SOP體系并保證嚴(yán)格遵守并執(zhí)行;
5、指導(dǎo)撰寫(xiě)統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃(SAP),數(shù)據(jù)驗(yàn)證計(jì)劃和數(shù)據(jù)盲態(tài)審核報(bào)告,并協(xié)調(diào)數(shù)據(jù)審核會(huì)議高效順暢完成;
6、負(fù)責(zé)擬寫(xiě)及審核臨床試驗(yàn)方案的統(tǒng)計(jì)內(nèi)容,并為方案設(shè)計(jì)提供科學(xué)合理的統(tǒng)計(jì)學(xué)支持;
7、審核并定稿SAP,擬寫(xiě)及審核SAR,配合醫(yī)學(xué)寫(xiě)作部門(mén)完成CSR;
8、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌部門(mén)臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)相關(guān)工作的實(shí)施,并做好質(zhì)量控制;
9、及時(shí)解決、匯報(bào)一線碰到的問(wèn)題,并能夠積極完成公司分配的其他工作;
任職要求:
1、教育及相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
學(xué)歷要求:碩士及以上
專(zhuān)業(yè)要求:統(tǒng)計(jì)學(xué)、生物信息學(xué)、流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)、數(shù)學(xué)及醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè),有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作經(jīng)驗(yàn):5年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
3、崗位知識(shí)及技能技巧要求
具備臨床前、臨床或運(yùn)營(yíng)層面的相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)優(yōu)先;熟悉國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)發(fā)展前沿信息,包括相關(guān)政策法規(guī)、前沿技術(shù)等專(zhuān)業(yè)知識(shí)優(yōu)先;
具備良好的協(xié)調(diào)能力、溝通能力,有責(zé)任心、管理能力,具有親和力;
具有良好的團(tuán)隊(duì)意識(shí),積極主動(dòng)性好;
具備良好的學(xué)習(xí)能力,有一定的抗壓能力,可接受工作的調(diào)配;
愛(ài)崗敬業(yè)、誠(chéng)實(shí)守信
職位福利:五險(xiǎn)一金、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、彈性工作、定期體檢、周末雙休、績(jī)效獎(jiǎng)金