1.對研發(fā)產(chǎn)品(腦科學產(chǎn)品技術fNIRS\EEG\TMS等)進行用戶測試,包括策劃設計、執(zhí)行、分析、輸出測試報告;
2.策劃設計,依據(jù)測試目的策劃設計測試方案和測試規(guī)程,制定可客觀量化評估的指標和標準;
3.用戶洞察與數(shù)據(jù)采集及分析,依據(jù)測試方案和規(guī)程執(zhí)行測試,并整理分析測試數(shù)據(jù),輸出有數(shù)據(jù)支撐的測試結論,所有用戶測試文檔輸出符合醫(yī)療器械注冊要求;
4.熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量控制相關法規(guī),敏銳識別設備使用中潛在的不良反應(如頭痛、頭暈等),確保測試全程遵守倫理規(guī)范及臨床研究法規(guī)(ISO 14155);
5.跨學科協(xié)同與轉(zhuǎn)化,運用用戶思維將測試結果轉(zhuǎn)化為設計語言,為產(chǎn)品開發(fā)與優(yōu)化提供可落地的改進建議。
任職要求:
1.神經(jīng)科學、生物醫(yī)學工程、認知心理學、人因工程、臨床醫(yī)學(神經(jīng)/精神/康復方向)相關專業(yè),本科及以上學歷;
2.具備一定的神經(jīng)科學知識背景,熟悉至少1種腦科學產(chǎn)品技術(如DBS/TMS/EEG-BCI/fNIRS),熟練掌握標準化神經(jīng)心理測驗工具(如MoCA, MMSE, 執(zhí)行功能測驗);
3.用戶研究經(jīng)驗:3年+醫(yī)療器械/醫(yī)療科技產(chǎn)品可用性測試經(jīng)驗,精通訪談、任務分析、績效記錄方法;
4.具備一定的數(shù)據(jù)分析能力,可利用matlab/SPSS等工具獨立分析數(shù)據(jù),并基于數(shù)據(jù)輸出嚴謹?shù)慕Y果與結論,具備測試報告撰寫能力;
5.對醫(yī)療器械質(zhì)量安全及用戶測試相關規(guī)范等有基本掌握,熟悉ISO 62366、FDA人因設計指南、GDPR等法規(guī)框架。