職位描述
臨床協(xié)調(diào)三類高風(fēng)險GCP證書醫(yī)療器械研究醫(yī)療設(shè)備/器械
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職位描述：
1. 根據(jù)GCP和研究方案要求，協(xié)助研究者完成各項非醫(yī)學(xué)判斷的工作；
2. 協(xié)助整理研究者需填寫的有關(guān)臨床試驗的各種表格；
3. 協(xié)助受試者篩選、入組及隨訪工作；
4. 協(xié)助完成研究資料的收集、歸檔和管理工作；
5. 協(xié)助器械管理員完成臨床研究器械的管理和計數(shù)，包括接收、保存、分發(fā)、回收和歸還等，并完成相關(guān)記錄；
6. 協(xié)助研究者完成嚴(yán)重不良事件的收集及上報等工作；
7. 協(xié)助研究者完成臨床試驗項目的其他相關(guān)工作等。
職位要求：
1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷；
2. 有醫(yī)院或監(jiān)察員相關(guān)工作經(jīng)驗；有醫(yī)療器械項目相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
3. 有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和抗壓能力。
4. 熟悉臨床試驗基本流程和相關(guān)法規(guī)；
5. 擁有GCP證書或護(hù)士證者可優(yōu)先考慮。
Base地：北京
職位描述：
1. 根據(jù)GCP和研究方案要求，協(xié)助研究者完成各項非醫(yī)學(xué)判斷的工作；
2. 協(xié)助整理研究者需填寫的有關(guān)臨床試驗的各種表格；
3. 協(xié)助受試者篩選、入組及隨訪工作；
4. 協(xié)助完成研究資料的收集、歸檔和管理工作；
5. 協(xié)助器械管理員完成臨床研究器械的管理和計數(shù)，包括接收、保存、分發(fā)、回收和歸還等，并完成相關(guān)記錄；
6. 協(xié)助研究者完成嚴(yán)重不良事件的收集及上報等工作；
7. 協(xié)助研究者完成臨床試驗項目的其他相關(guān)工作等。
職位要求：
1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷；
2. 有醫(yī)院或監(jiān)察員相關(guān)工作經(jīng)驗；有醫(yī)療器械項目相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
3. 有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和抗壓能力。
4. 熟悉臨床試驗基本流程和相關(guān)法規(guī)；
5. 擁有GCP證書或護(hù)士證者可優(yōu)先考慮。
Base地：北京
職位福利：五險一金、績效獎金、通訊補(bǔ)助、周末雙休、彈性工作、員工食堂
職位亮點：主做三類高風(fēng)險植入類器械項目創(chuàng)新類項目
工作地點
北京朝陽區(qū)管莊科技園(東南門)9號樓2層
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北京京瑞天合醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司北京京瑞天合醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司作為臨床合同研究組織（CRO），我們有著深厚的專業(yè)功底、豐富的資源優(yōu)勢，致力于高風(fēng)險醫(yī)療器械在中國國家藥品監(jiān)督管理總局的注冊及產(chǎn)品上市前臨床評價等一體化服務(wù)，包括：產(chǎn)品注冊檢測、產(chǎn)品上市前臨床評價（臨床試驗、真實世界研究、同品種醫(yī)療器械等同性驗證）、臨床監(jiān)查、注冊檢測、NMPA注冊申報、注冊資料撰寫、SMO、EDC及統(tǒng)計等服務(wù)，與多家大型器械生產(chǎn)企業(yè)、國內(nèi)權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)和國家級檢驗機(jī)構(gòu)建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，能夠為醫(yī)療器械在國家藥監(jiān)總局的注冊提供全面一流的服務(wù)。
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