崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)體系建立初期的文件管理系統(tǒng)建設(shè)和維護(hù);
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)、質(zhì)量、工程設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)物流等相關(guān)的各系統(tǒng)文件的全流程管理;
3、負(fù)責(zé)控制SOP等文件編號(hào)授予、格式審核、執(zhí)行日期和復(fù)審日期的確定;
4、負(fù)責(zé)SOP等文件的制作、復(fù)印、發(fā)放、收回、存檔、電子備份、銷毀等操作,并保留相關(guān)記錄,更新SOP清單;
5、負(fù)責(zé)各種輔助記錄、生產(chǎn)批記錄的制作、敲碼、發(fā)放、收回、存檔、銷毀等管理;
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移文件的發(fā)送、接收、存檔等管理;
7、負(fù)責(zé)GMP相關(guān)文件檔案管理,確保部門相關(guān)文件的分發(fā)和使用均為現(xiàn)行版文件。
崗位要求:
1、教育背景:本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè);
2、工作經(jīng)驗(yàn):3年制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn),1年質(zhì)量管理崗位經(jīng)驗(yàn);
3、專業(yè)技能:熟悉制藥工廠的基本業(yè)務(wù)流程、組織架構(gòu)、文件管理等工作;
4、綜合素質(zhì):責(zé)任心強(qiáng),工作細(xì)致認(rèn)真,有耐心和較好的溝通能力。
說(shuō)明:該崗位為我司新藥廠的崗位編制
工作地點(diǎn):浙江省湖州市德清縣阜溪街道青春路北段東側(cè)