一、崗位職責(zé)
1、統(tǒng)籌設(shè)備與工程項(xiàng)目管理:全面負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)設(shè)備及公用工程系統(tǒng)(包括反應(yīng)、分離、干燥、溶劑回收、HVAC、純水、空壓、冷凍等)的規(guī)劃、設(shè)計(jì)、建設(shè)、驗(yàn)證、運(yùn)行維護(hù)及技術(shù)改造,保障生產(chǎn)連續(xù)性與合規(guī)性。
2、體系建設(shè)與合規(guī)保障:主導(dǎo)建立并持續(xù)優(yōu)化設(shè)備全生命周期管理體系、預(yù)防性維護(hù)(PM)機(jī)制、TPM體系;確保所有設(shè)備設(shè)施符合GMP、EHS、壓力容器法規(guī)、ISO 9001/14001/45001及國內(nèi)外藥政(如FDA、EMA、NMPA)相關(guān)要求。
3、新項(xiàng)目與技改工程管理:作為核心負(fù)責(zé)人,牽頭新生產(chǎn)線建設(shè)、產(chǎn)能擴(kuò)建、自動(dòng)化升級、綠色低碳改造等重大工程項(xiàng)目的立項(xiàng)、設(shè)計(jì)、采購、施工管理(EPC或自主實(shí)施)、FAT/SAT、IQ/OQ/PQ驗(yàn)證及交付投產(chǎn)。
4、團(tuán)隊(duì)建設(shè)與專業(yè)提升:管理設(shè)備維護(hù)、儀表自控、工程設(shè)計(jì)、項(xiàng)目管理等多專業(yè)團(tuán)隊(duì),制定人才培養(yǎng)計(jì)劃,提升團(tuán)隊(duì)技術(shù)能力與執(zhí)行力。
5、成本與效能優(yōu)化:通過可靠性工程(RCM)、備件策略優(yōu)化、能效管理、數(shù)字化運(yùn)維等手段,降低設(shè)備綜合運(yùn)行成本,提升OEE(設(shè)備綜合效率)。
6、風(fēng)險(xiǎn)管控與應(yīng)急響應(yīng):組織關(guān)鍵設(shè)備HAZOP分析、FMEA評估,制定應(yīng)急預(yù)案,主導(dǎo)重大設(shè)備故障根因分析(RCA),杜絕重復(fù)性故障與安全事故。
7、跨職能協(xié)同:緊密協(xié)同生產(chǎn)、質(zhì)量、EHS、研發(fā)及供應(yīng)鏈部門,支持新產(chǎn)品工藝轉(zhuǎn)移、中試放大及商業(yè)化生產(chǎn)順利落地。
二、任職要求
1、教育背景:大專及以上學(xué)歷,過程裝備與控制工程、化學(xué)工程與工藝、機(jī)械工程、自動(dòng)化或相關(guān)專業(yè);碩士或高級工程師職稱優(yōu)先。
2、工作經(jīng)驗(yàn):10年以上精細(xì)化工、原料藥或醫(yī)藥中間體行業(yè)設(shè)備與工程管理經(jīng)驗(yàn),其中至少5年擔(dān)任設(shè)備工程經(jīng)理/總監(jiān)或同等高層技術(shù)管理崗位;具備完整參與新建工廠或大型技改項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、專業(yè)能力:
?精通醫(yī)藥/化工中間體典型工藝設(shè)備(如搪玻璃/哈氏合金反應(yīng)釜、精餾/萃取系統(tǒng)、離心機(jī)、流化床干燥器、密閉過濾系統(tǒng)等)及公用工程系統(tǒng);
?熟悉ASME、PED、GB 150等壓力設(shè)備規(guī)范,具備特種設(shè)備管理實(shí)操經(jīng)驗(yàn);
?掌握GMP對設(shè)備設(shè)計(jì)、材質(zhì)、清潔、驗(yàn)證的核心要求;
?熟練使用CMMS(如SAP PM、Maximo)、CAD/P&ID工具,了解工業(yè)自動(dòng)化(DCS/PLC)及數(shù)字化運(yùn)維趨勢;
?具備優(yōu)秀的項(xiàng)目管理能力(PMP認(rèn)證優(yōu)先)和預(yù)算控制經(jīng)驗(yàn)。
綜合素質(zhì):戰(zhàn)略思維清晰,具備卓越的領(lǐng)導(dǎo)力、溝通協(xié)調(diào)能力、抗壓能力及高度的責(zé)任感;能適應(yīng)快節(jié)奏、高標(biāo)準(zhǔn)的工作環(huán)境。
年齡不超過50周歲。