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更新于 1月22日

臨床數(shù)據(jù)管理員

6000-9000元
  • 武漢武昌區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關(guān)系好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 交通便利

職位描述

臨床試驗
崗位職責(zé):
  1. CRF設(shè)計與制作:積累使用Word設(shè)計和編制病例報告表(CRF)的相關(guān)經(jīng)驗,配合團隊優(yōu)化表格邏輯與填寫規(guī)范性,確保貼合試驗方案需求。
  2. 數(shù)據(jù)驗證方案制定與執(zhí)行:制定數(shù)據(jù)驗證計劃(DVP),在指導(dǎo)下于數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)中落地執(zhí)行數(shù)據(jù)驗證工作,保障驗證流程合規(guī)、結(jié)果精準(zhǔn)。
  3. 數(shù)據(jù)工具應(yīng)用與報告生成:在導(dǎo)師的監(jiān)督與協(xié)助下,運用數(shù)據(jù)管理工具生成數(shù)據(jù)列表及相關(guān)報告,確保報告數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、格式規(guī)范。
  4. 嚴(yán)重不良事件(SAE)核對:在指導(dǎo)下開展嚴(yán)重不良事件(SAE)的核對工作,確保SAE數(shù)據(jù)完整、準(zhǔn)確,及時同步相關(guān)信息。
  5. 數(shù)據(jù)審核與疑問管理:參與數(shù)據(jù)審核及疑問管理工作,在導(dǎo)師協(xié)助下向臨床研究助理(CRA)發(fā)出數(shù)據(jù)疑問,審核研究者的回復(fù)內(nèi)容,針對紙質(zhì)試驗,根據(jù)數(shù)據(jù)澄清表(DCF)更新數(shù)據(jù)庫信息,確保數(shù)據(jù)疑問閉環(huán)解決。
  6. 數(shù)據(jù)庫鎖閉支持:配合團隊開展數(shù)據(jù)庫鎖閉相關(guān)支持工作,協(xié)助核查鎖閉前的數(shù)據(jù)質(zhì)量,確保鎖閉流程順利推進。
  7. 數(shù)據(jù)審核報告撰寫:根據(jù)高級數(shù)據(jù)專員或數(shù)據(jù)經(jīng)理的意見,撰寫并修訂數(shù)據(jù)審核報告,確保報告內(nèi)容完整、邏輯清晰、符合規(guī)范。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,自然科學(xué)、醫(yī)學(xué)、數(shù)據(jù)管理或相關(guān)專業(yè)背景。
2.擁有良好的人際交往能力,善于團隊協(xié)作。
3.具備極強的責(zé)任心與嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作態(tài)度,對數(shù)據(jù)敏感,能精準(zhǔn)把控細(xì)節(jié),保障數(shù)據(jù)質(zhì)量。
4.具備較強的學(xué)習(xí)能力,能快速適應(yīng)行業(yè)法規(guī)、技術(shù)工具的更新迭代,抗壓能力強,可配合多任務(wù)并行。
5.加分項:有數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗或英語六級證書者優(yōu)先。

工作地點

武漢武昌區(qū)漢街總部國際-F座

職位發(fā)布者

張會/人事經(jīng)理

昨日活躍
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公司Logo諾思格(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司公司標(biāo)簽
諾思格(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司是國內(nèi)專業(yè)領(lǐng)先,規(guī)模較大的臨床研究合同組織(CRO)之一,總部設(shè)在北京,辦事處設(shè)在上海、長沙、廣州、武漢、成都、西安、哈爾濱、南京、沈陽、天津、長春等省會城市;在國內(nèi)覆蓋60余個城市,在亞洲覆蓋6個國家與地區(qū),已與200余家機構(gòu),450余家醫(yī)院及600多個科室合作,目前已為260多位國內(nèi)外客戶提供國際標(biāo)準(zhǔn)的臨床研究外包服務(wù)。業(yè)務(wù)涵蓋新藥評估與咨詢、注冊事務(wù)、臨床試驗實施、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、醫(yī)學(xué)事務(wù)及培訓(xùn)等全方位服務(wù)?!皠?chuàng)新是我們的靈魂,執(zhí)行是我們的生命”詳情請登錄公司主頁: www.rg-pharma.com接收簡歷郵箱:hr@rg-pharma.com(郵件主題:城市+崗位名稱+本人姓名)【子公司】蘇州海科醫(yī)藥技術(shù)有限公司為諾思格(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司的子公司,子公司成立于2015年01月14日,地址位于蘇州工業(yè)園區(qū)裕新路108號4樓,經(jīng)營范圍包括生物技術(shù)開發(fā)、生物檢測技術(shù)服務(wù)、會務(wù)服務(wù)。【子公司】南京艾科曼信息技術(shù)有限公司,專攻于臨床研究領(lǐng)域中的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析環(huán)節(jié),全面移植美國CRO的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及管理體系,一步到位與國際CRO行業(yè)接軌。同時,服務(wù)質(zhì)量獲得歐美主要藥廠的認(rèn)證。自成立以來已完成300余項臨床項目,其中部分已經(jīng)獲得美國FDA及歐洲EMEA通過。率先使用國際標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),所有高管均有在美國相關(guān)行業(yè)從業(yè)10年以上經(jīng)驗。總部位于北京,在上海、南京、成都、武漢、合肥等省會設(shè)有辦公室。
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