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更新于 12月1日

質(zhì)量管理經(jīng)理-SMO-QT有崗位經(jīng)驗

9000-14000元
  • 北京海淀區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關系好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 交通便利

職位描述

質(zhì)量體系管理
質(zhì)量管理:
1.根據(jù)公司要求計劃,參與內(nèi)部、客戶和供應商審核和審查,以確保圣蘭格管理的臨床研究符合GCP、圣蘭格或申辦方SOP、研究方案的要求。
2.根據(jù)供應商稽查結果,與職能部門和/或研究團隊溝通稽查結果的解決措施。
3.協(xié)助或參與申辦方稽查和/或衛(wèi)生當局檢查前準備工作和/或過程跟進。
4.跟進職能管理團隊質(zhì)量檢查計劃的制定和執(zhí)行,協(xié)助收集并歸類質(zhì)量檢查發(fā)現(xiàn)項。
5.跟進CAPA措施的落實。
6.參與公司內(nèi)部稽查(包括項目稽查、系統(tǒng)性稽查等)工作執(zhí)行與稽查問題跟進。
7.準備和配合對公司的外部審計和監(jiān)管檢查。
培訓管理:
1.協(xié)助或參與SOP更新后的培訓。
2.按照公司和部門的培訓計劃,參與內(nèi)部相關培訓。
3.進行新員工試用期過程中考核。
4.參與臨床試驗相關外部培訓等工作。
5.協(xié)調(diào)行政安排與其他職能部門進行線上/現(xiàn)場的培訓活動,如培訓形式、住宿、餐飲、IT支持等。跟進培訓過程,總結學員的反饋。
6.管理公司存檔文件,并對公司存檔文件(包括公司管理文件和項目相關文件)定期進行核查,并匯報核查結果。
7.維護培訓材料庫。
崗位需求:
1.大專及以上學歷,護理、臨床醫(yī)學、藥學等專業(yè)畢業(yè)。
2.質(zhì)量與培訓經(jīng)驗至少2年;CRC工作經(jīng)驗至少2年,有人員管理經(jīng)驗或者項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.嚴謹認真,責任心強,誠實守信,工作細致周到。
4.具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力,良好的團隊合作精神。
5.英語讀寫能力佳。
6.熟悉操作Office辦公軟件。

工作地點

北京海淀區(qū)華通大廈B座北塔

職位發(fā)布者

夏女士/招聘

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公司Logo諾思格(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司公司標簽
諾思格(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司是國內(nèi)專業(yè)領先,規(guī)模較大的臨床研究合同組織(CRO)之一,總部設在北京,辦事處設在上海、長沙、廣州、武漢、成都、西安、哈爾濱、南京、沈陽、天津、長春等省會城市;在國內(nèi)覆蓋60余個城市,在亞洲覆蓋6個國家與地區(qū),已與200余家機構,450余家醫(yī)院及600多個科室合作,目前已為260多位國內(nèi)外客戶提供國際標準的臨床研究外包服務。業(yè)務涵蓋新藥評估與咨詢、注冊事務、臨床試驗實施、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、醫(yī)學事務及培訓等全方位服務?!皠?chuàng)新是我們的靈魂,執(zhí)行是我們的生命”詳情請登錄公司主頁: www.rg-pharma.com接收簡歷郵箱:hr@rg-pharma.com(郵件主題:城市+崗位名稱+本人姓名)【子公司】蘇州??漆t(yī)藥技術有限公司為諾思格(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司的子公司,子公司成立于2015年01月14日,地址位于蘇州工業(yè)園區(qū)裕新路108號4樓,經(jīng)營范圍包括生物技術開發(fā)、生物檢測技術服務、會務服務。【子公司】南京艾科曼信息技術有限公司,專攻于臨床研究領域中的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析環(huán)節(jié),全面移植美國CRO的質(zhì)量標準及管理體系,一步到位與國際CRO行業(yè)接軌。同時,服務質(zhì)量獲得歐美主要藥廠的認證。自成立以來已完成300余項臨床項目,其中部分已經(jīng)獲得美國FDA及歐洲EMEA通過。率先使用國際標準數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),所有高管均有在美國相關行業(yè)從業(yè)10年以上經(jīng)驗??偛课挥诒本?,在上海、南京、成都、武漢、合肥等省會設有辦公室。
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