雇員點(diǎn)評標(biāo)簽
職位描述
臨床試驗(yàn)醫(yī)藥制造
對所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的管理，督導(dǎo)按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在國內(nèi)的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作，并及時(shí)與所有CRA及其他部門人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。具體包括：
1. 按照公司SOP篩選研究中心；
2. 組織臨床試驗(yàn)方案討論會；
3. 組織研究者代表及統(tǒng)計(jì)人員對藥物進(jìn)行編盲；
4. 培訓(xùn)CRA，內(nèi)容包括試驗(yàn)方案、ICF、CRF、研究病歷、研究者備忘卡等；
5. 審核監(jiān)查計(jì)劃書，對CRA的工作進(jìn)行合理分工；
6. 協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通；
7. 審核CRA提交的進(jìn)度及項(xiàng)目進(jìn)展情況，并協(xié)調(diào)項(xiàng)目整體進(jìn)度；
8. 協(xié)調(diào)PI與統(tǒng)計(jì)分析人員召開盲態(tài)審核會議；
9. 組織臨床試驗(yàn)總結(jié)會。
1. 按照公司SOP篩選研究中心；
2. 組織臨床試驗(yàn)方案討論會；
3. 組織研究者代表及統(tǒng)計(jì)人員對藥物進(jìn)行編盲；
4. 培訓(xùn)CRA，內(nèi)容包括試驗(yàn)方案、ICF、CRF、研究病歷、研究者備忘卡等；
5. 審核監(jiān)查計(jì)劃書，對CRA的工作進(jìn)行合理分工；
6. 協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通；
7. 審核CRA提交的進(jìn)度及項(xiàng)目進(jìn)展情況，并協(xié)調(diào)項(xiàng)目整體進(jìn)度；
8. 協(xié)調(diào)PI與統(tǒng)計(jì)分析人員召開盲態(tài)審核會議；
9. 組織臨床試驗(yàn)總結(jié)會。
任職要求：
1. 臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)本科以上學(xué)歷；
2. 具有在制藥企業(yè)或CRO至少五年以上臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，三年以上項(xiàng)目管理的工作經(jīng)驗(yàn)，大臨床二三期的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3. 全面掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的知識；
4. 熟悉藥物研發(fā)的全過程，對臨床研究的各階段各部門配合工作完全了解；
5. 具備中心培訓(xùn)和研究者會議演講的技能；
6. 英語CET-6 水平，能獨(dú)立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料，能撰寫英文項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告及QC報(bào)告，能用流利的英語口語與申辦方人員進(jìn)行各種類型的溝通與交流；
7. 熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、GCP；
8. 熟悉新藥研發(fā)的基本流程和新藥申報(bào)的要求。
1. 臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)本科以上學(xué)歷；
2. 具有在制藥企業(yè)或CRO至少五年以上臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，三年以上項(xiàng)目管理的工作經(jīng)驗(yàn)，大臨床二三期的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3. 全面掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的知識；
4. 熟悉藥物研發(fā)的全過程，對臨床研究的各階段各部門配合工作完全了解；
5. 具備中心培訓(xùn)和研究者會議演講的技能；
6. 英語CET-6 水平，能獨(dú)立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料，能撰寫英文項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告及QC報(bào)告，能用流利的英語口語與申辦方人員進(jìn)行各種類型的溝通與交流；
7. 熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、GCP；
8. 熟悉新藥研發(fā)的基本流程和新藥申報(bào)的要求。
工作地點(diǎn)
上海徐匯區(qū)楓林國際中心-一期B座
相似職位
- 臨床高級項(xiàng)目經(jīng)理（PM）3-5萬·14薪
上海 - 嘉定
上海君賽生物科技有限公司 - 項(xiàng)目管理經(jīng)理APM/PM/SPM (MJ000028)2-2.1萬·13薪
上海 - 黃浦
潤東醫(yī)藥 - 臨床應(yīng)用主管1-1.2萬
上海 - 長寧
上海蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所股份有限公司 上海 - 黃浦
沈陽東新藥業(yè)有限公司- 臨床項(xiàng)目經(jīng)理2.5-3.5萬·13薪
上海 - 徐匯
北京博潤陽光科技有限公司 - 全國-臨床項(xiàng)目經(jīng)理2.5-4萬
上海 - 徐匯
昆翎(北京)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
郭女士/HR經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
諾思格(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司
諾思格（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司是國內(nèi)專業(yè)領(lǐng)先，規(guī)模較大的臨床研究合同組織（CRO）之一，總部設(shè)在北京，辦事處設(shè)在上海、長沙、廣州、武漢、成都、西安、哈爾濱、南京、沈陽、天津、長春等省會城市；在國內(nèi)覆蓋60余個(gè)城市，在亞洲覆蓋6個(gè)國家與地區(qū)，已與200余家機(jī)構(gòu)，450余家醫(yī)院及600多個(gè)科室合作，目前已為260多位國內(nèi)外客戶提供國際標(biāo)準(zhǔn)的臨床研究外包服務(wù)。業(yè)務(wù)涵蓋新藥評估與咨詢、注冊事務(wù)、臨床試驗(yàn)實(shí)施、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、醫(yī)學(xué)事務(wù)及培訓(xùn)等全方位服務(wù)?！皠?chuàng)新是我們的靈魂，執(zhí)行是我們的生命”詳情請登錄公司主頁： www.rg-pharma.com接收簡歷郵箱：hr@rg-pharma.com（郵件主題：城市+崗位名稱+本人姓名）【子公司】蘇州海科醫(yī)藥技術(shù)有限公司為諾思格（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司的子公司，子公司成立于2015年01月14日，地址位于蘇州工業(yè)園區(qū)裕新路108號4樓，經(jīng)營范圍包括生物技術(shù)開發(fā)、生物檢測技術(shù)服務(wù)、會務(wù)服務(wù)?！咀庸尽磕暇┌坡畔⒓夹g(shù)有限公司，專攻于臨床研究領(lǐng)域中的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析環(huán)節(jié)，全面移植美國CRO的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及管理體系，一步到位與國際CRO行業(yè)接軌。同時(shí)，服務(wù)質(zhì)量獲得歐美主要藥廠的認(rèn)證。自成立以來已完成300余項(xiàng)臨床項(xiàng)目，其中部分已經(jīng)獲得美國FDA及歐洲EMEA通過。率先使用國際標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，所有高管均有在美國相關(guān)行業(yè)從業(yè)10年以上經(jīng)驗(yàn)?？偛课挥诒本?，在上海、南京、成都、武漢、合肥等省會設(shè)有辦公室。
公司主頁