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更新于 今天

國內注冊專員

6000-10000元
  • 淄博淄川區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品注冊國內注冊專員
一、學歷要求:大學本科及以上
二、資格證書:初級職稱及以上
三、工作經驗:2年以上注冊相關管理經驗
四、專業(yè)知識和技能:
1、熟悉藥品注冊流程及資料撰寫的指導原則
2、熟悉使用英語翻譯資料,具有較強的文字撰寫能力
3、具備團隊協作、溝通協調能力,保密意識強,全局觀念強
五、工作職責:
1、藥品申報資料中模塊一或概要部門的撰寫、資料整體的內部審核
2、藥品申報中相關輔助資料,如參比制劑備案資料的撰寫、一次性進口批件的辦理
3、匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術資料
4、項目技術檔案的管理

工作地點

淄博淄川區(qū)雙山路1號

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職位發(fā)布者

郭啟明/人事經理

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公司Logo金城醫(yī)藥
山東金城醫(yī)藥集團股份有限公司(簡稱“金城醫(yī)藥”,股票代碼:300233)成立于2004年,國家高新技術企業(yè)、創(chuàng)業(yè)板上市企業(yè)。目前,公司擁有北京金城方略醫(yī)藥科技有限公司、北京金城泰爾制藥有限公司(原金城朗依制藥有限公司)、上海金城素智藥業(yè)有限公司、廣東金城金素制藥有限公司、山東金城醫(yī)藥化工有限公司、山東金城生物藥業(yè)有限公司、意大利海寶露有限責任公司等多家參控股公司。公司通過“實業(yè)+資本”雙輪驅動發(fā)展模式,已構建形成獨具金城特色的醫(yī)藥健康制藥工業(yè)產業(yè)鏈,業(yè)務范圍涉及生物制藥、頭孢類醫(yī)藥中間體、特色原料藥、終端制劑、保健品、新材料、新興高端醫(yī)療器械等產業(yè)領域,并現已形成年營業(yè)收入30億元、總資產近50億的產業(yè)規(guī)模。公司是以三、四代頭孢類醫(yī)藥中間體、特色原料藥、生物制藥、終端制劑以及婦兒產品等為主業(yè)的科研、生產企業(yè),其中頭孢類醫(yī)藥中間體產品銷量、銷售收入連續(xù)多年位居行業(yè)前列,是重要的生物制藥生產基地以及國內知名的醫(yī)藥健康產業(yè)集團。主導產品有谷胱甘肽(花青肽美)、硝呋太爾膠囊(朗依君)、硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊(朗依)、匹多莫德分散片(唯田)、富馬酸比索洛爾膠囊(洛雅)、復方木香鋁鎂片(德瑞夫)、牡蠣碳酸鈣咀嚼片(金娃寧)、注射用頭孢唑林鈉(安斯夫ANCEF)、AE-活性酯、呋喃銨鹽等近百種。金城醫(yī)藥一直把創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的源動力,始終將“持續(xù)加大科技投入、推動科技創(chuàng)新、打造科技競爭力”作為企業(yè)發(fā)展的中心戰(zhàn)略。公司擁有泰山產業(yè)領軍人才、院士、博士等一大批高端科技人才,專注于研發(fā)頭孢類醫(yī)藥中間體、多肽類高端生物原料藥、生物制藥、抗腫瘤、心腦血管、婦科、兒科、抗感染等領域,在頭孢類抗生素生產工藝的持續(xù)研發(fā)及生物合成技術應用方面,積累了豐富的研發(fā)經驗與技術領先優(yōu)勢,帶動了同行業(yè)整體技術水平的提升和快速發(fā)展。公司作為國家火炬計劃、山東省科技攻關計劃實施單位,擁有院士工作站、博士后流動工作站、國家認定企業(yè)技術中心、山東省企業(yè)技術中心、山東省頭孢類醫(yī)藥中間體工程技術研究中心,已取得國家專利授權88項,此外,還有近百項專利正在申請中。近年,公司先后獲得“國家科技進步獎”、“中國制藥工業(yè)百強”、“最受投資者尊重的上市公司100強”、“最佳創(chuàng)業(yè)板公司”、“最具創(chuàng)新力上市公司”、“中國醫(yī)藥行業(yè)成長50強”等榮譽。當前,金城醫(yī)藥集團致力于為客戶和大眾提供高品質的醫(yī)藥健康產品,持續(xù)提高產品可及性,改善大眾生活質量,成為醫(yī)藥健康領域廣受尊重的企業(yè),加強“頭孢類抗生素終端制劑產業(yè)鏈,多肽類特色生物制藥產業(yè)鏈和婦科、調節(jié)免疫制劑特色類產業(yè)鏈”三大產業(yè)鏈以及“三個平臺”建設(技術創(chuàng)新平臺、產業(yè)運營平臺、組織管控平臺),加快打造“四支隊伍”(企業(yè)家隊伍、中高層管理隊伍、專業(yè)人才隊伍、熟練工人隊伍),助推醫(yī)藥進步,創(chuàng)享健康生活。集團以促進人類健康為己任,通過產業(yè)板塊協同及全球資源整合能力,創(chuàng)造并提供高品質的醫(yī)藥健康產品,為社會大眾帶來更多的健康與福祉。
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