職位描述
化學(xué)藥QCGMP認證仿制藥質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)公司QC管理工作，對質(zhì)量主管負責(zé)。
2、負責(zé)制定和修訂物料、半成品、成品的內(nèi)控標準和檢驗操作操作規(guī)程及QC實驗室的有關(guān)規(guī)章制度，及時編制本部門年/月/周工作計劃、資金預(yù)算和工作總結(jié)。
3、負責(zé)組織QC人員按照相關(guān)質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程完成公司物料、半成品、成品、關(guān)鍵生產(chǎn)介質(zhì)的檢驗工作，對QC人員的操作進行監(jiān)督和指導(dǎo)。
4、組織QC人員正確使用檢驗儀器及計量器具，協(xié)同計量人員做好計量器具檢定等管理工作。
5、負責(zé)對檢驗原始記錄、檢驗報告的審核，并要求QC人員如實記錄所有檢驗、試驗情況，保證數(shù)據(jù)的準確性。
6、負責(zé)物料、產(chǎn)品的留樣與產(chǎn)品穩(wěn)定性考察計劃的實施和結(jié)果的總結(jié)分析。
7、負責(zé)實驗室檢驗結(jié)果超標情況的調(diào)查。
8、負責(zé)QC人員管理、考核和培訓(xùn)，確保所有QC人員經(jīng)過上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。
任職要求：
1、分析檢驗、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)?？萍耙陨蠈W(xué)歷。
2、具有五年以上藥品檢驗的實踐經(jīng)驗，兩年以上QC主管管理經(jīng)驗，能夠獨立處理與發(fā)現(xiàn)檢驗過程中問題。
3、掌握相應(yīng)的藥事法規(guī)及GMP規(guī)定，有豐富的實驗室工作經(jīng)驗。
4、善于應(yīng)用EP, USP, 中國藥典或其它參考書。
5、有較強的分析及解決問題的能力和良好的組織、協(xié)調(diào)能力。
工作地點
肥西縣合肥遠志醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
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職位發(fā)布者
孫松/合肥遠志醫(yī)藥
剛剛活躍立即溝通
合肥遠志醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司合肥遠志醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司是一家民營高科技企業(yè)，公司的主要業(yè)務(wù)是自主開發(fā)植物藥和中藥、化學(xué)合成藥、現(xiàn)代藥制劑以及為生產(chǎn)企業(yè)提供科研、生產(chǎn)、銷售、市場支持等方面的技術(shù)服務(wù)。公司自創(chuàng)立以來已樹立了良好的信譽度，轉(zhuǎn)讓成功率高，現(xiàn)在整個公司已步入良性、快速發(fā)展階段。公司具有很強的新藥研發(fā)實力，擁有一支由高校教授專家率領(lǐng)，專業(yè)人員組成的新藥開發(fā)隊伍?，F(xiàn)有科研人員40名，均為本科以上學(xué)歷，其中博士兩名，有著豐富的新藥開發(fā)經(jīng)驗。公司的專家隊伍以及和眾多高校良好的合作關(guān)系使得我們具有了一流的專業(yè)指導(dǎo)和可靠的技術(shù)保障。此外公司還配置了先進的儀器設(shè)備，高效液相色譜儀兩臺，紫外分光光度計、藥物溶出儀、壓片機、片劑四用測定儀、冷凍干燥機、藥物勻質(zhì)機、水分測定儀、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、離心機、電子天平、培養(yǎng)箱、真空干燥箱以及其他常規(guī)烘箱檢測儀器等精密的儀器，為新藥開發(fā)提供了成功的保證。公司堅持以“服務(wù)為先、科技為本”的宗旨；以護佑人們的健康和幸福生活為最高目標；以重質(zhì)量、講信譽為方針，竭誠為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。以我們的真誠贏得您的信賴，我們愿與醫(yī)藥界的朋友們攜手共進，共創(chuàng)輝煌！遠志醫(yī)藥致力于振興民族藥業(yè)，堅持"追求卓越，造福人生"的企業(yè)精神，與時俱進，開拓創(chuàng)新。
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