主要工作內(nèi)容:
現(xiàn)場監(jiān)控、批生產(chǎn)記錄審核、環(huán)境監(jiān)測、偏差調(diào)查等。
崗位要求:
1、藥學相關(guān)專業(yè),大專以上學歷,1年以上工作經(jīng)驗;
2、熟悉GMP相關(guān)法規(guī),掌握小容量注射劑、中藥提取生產(chǎn)監(jiān)控要點;
3、負責生產(chǎn)現(xiàn)場偏差的初步識別、報告、參與調(diào)查及處理,確保偏差得到及時有效的控制;
4、負責潔凈區(qū)環(huán)境的塵埃粒子、微生物監(jiān)測,并對異常數(shù)據(jù)進行調(diào)查。