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更新于 1月20日

臨床監(jiān)查員(人用經(jīng)驗(yàn)方向)

1-1.6萬(wàn)
  • 上海浦東新區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查中藥新藥Ⅱ期Ⅲ期GCP認(rèn)證GCP證書(shū)出差人用經(jīng)驗(yàn)
1、負(fù)責(zé)調(diào)研、篩選試驗(yàn)中心,搜集研究者信息;
2、協(xié)助在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)間內(nèi)獲取各中心倫理委員會(huì)批件;
3、嚴(yán)格按照GCP、 SOP、試驗(yàn)方案等相關(guān)要求,對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面管理,并在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)按時(shí)完成研究中心的啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉;
4、按照監(jiān)查計(jì)劃定期對(duì)研究中心進(jìn)行實(shí)地監(jiān)查,涵蓋受試者招募、入組、隨訪、試驗(yàn)藥物管理、數(shù)據(jù)記錄等關(guān)鍵環(huán)節(jié),確保試驗(yàn)按方案和GCP要求推進(jìn);
5、定期提交監(jiān)查報(bào)告,及時(shí)處理各種突發(fā)事件;
6、維護(hù)好各臨床中心機(jī)構(gòu)、倫理及科室關(guān)系,與各方保持良好溝通。
任職要求:
1、臨床或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,碩士?jī)?yōu)先;
2、2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉GCP以及相關(guān)臨床研究法規(guī);
4、具備良好的職業(yè)道德;
5、具有較強(qiáng)的分析及解決復(fù)雜問(wèn)題的能力,抗壓能力;
6、能適應(yīng)出差。

工作地點(diǎn)

浦東新區(qū)上海中醫(yī)藥大學(xué)

職位發(fā)布者

陸櫻如/人事經(jīng)理

昨日活躍
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公司Logo玉森新藥
玉森(YOUSEEN)公司,2003年成立于上海張江高科,致力于天然藥物、中藥的現(xiàn)代化研究、化藥仿制藥研究及產(chǎn)業(yè)化工作,為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、上海市專利示范企業(yè)。2007年,作為首屆領(lǐng)軍人才創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目,公司搬遷至蘇州工業(yè)園區(qū),成立蘇州玉森新藥開(kāi)發(fā)有限公司。同年獲得“蘇州市中藥純化及制劑工程技術(shù)研究中心”認(rèn)證,2009年被評(píng)為“江蘇省最具發(fā)展?jié)摿萍计髽I(yè)”,被政府確定為“蘇州市重點(diǎn)醫(yī)藥類骨干企業(yè)”,2010年被評(píng)為“蘇州工業(yè)園區(qū)雙百工程創(chuàng)新企業(yè)”。 2011年被評(píng)為蘇州工業(yè)園區(qū)“知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)重點(diǎn)企業(yè)”,2012年被評(píng)為“江蘇省高新技術(shù)企業(yè)”。公司擁有研發(fā)人員80余人,其中優(yōu)秀學(xué)科帶頭人、領(lǐng)軍人才1位,各類高層次緊缺引進(jìn)人才9位,科研隊(duì)伍年輕化,為國(guó)內(nèi)專業(yè)中藥和天然藥物創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。公司擁有數(shù)名國(guó)內(nèi)知名藥物研究專家組成的顧問(wèn)委員會(huì),與復(fù)旦大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)、上海第二軍醫(yī)大學(xué)等國(guó)內(nèi)著名藥物研究單位建立了長(zhǎng)期、穩(wěn)定的產(chǎn)學(xué)研合作。作為上海中醫(yī)藥大學(xué)的碩士培養(yǎng)點(diǎn),獨(dú)立招收培養(yǎng)中藥學(xué)碩士研究生。玉森新藥專注具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),特別是在心腦血管、抗感染領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的篩選和開(kāi)發(fā)。目前申請(qǐng)了80余項(xiàng)發(fā)明專利,2項(xiàng)國(guó)際專利,已獲授權(quán)26項(xiàng)。在新藥開(kāi)發(fā)方面,已經(jīng)累計(jì)開(kāi)發(fā)19項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新藥,居國(guó)內(nèi)同行業(yè)領(lǐng)先地位。公司以精湛的行業(yè)技術(shù)優(yōu)勢(shì),承擔(dān)了國(guó)家及地方多項(xiàng)科技基金任務(wù),目前在研國(guó)家級(jí)課題項(xiàng)目5項(xiàng),各類省級(jí)課題6項(xiàng),其中十一五“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)3項(xiàng),科技部企業(yè)創(chuàng)新基金2項(xiàng),顯示了公司的科研實(shí)力。蘇州玉森新藥開(kāi)發(fā)有限公司地址:蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米科技園C30樓TEL:62956087/88 FAX:62956086網(wǎng)址:www.youseen.com
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