1、負(fù)責(zé)調(diào)研、篩選試驗(yàn)中心,搜集研究者信息;
2、協(xié)助在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)間內(nèi)獲取各中心倫理委員會(huì)批件;
3、嚴(yán)格按照GCP、 SOP、試驗(yàn)方案等相關(guān)要求,對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面管理,并在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)按時(shí)完成研究中心的啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉;
4、按照監(jiān)查計(jì)劃定期對(duì)研究中心進(jìn)行實(shí)地監(jiān)查,涵蓋受試者招募、入組、隨訪、試驗(yàn)藥物管理、數(shù)據(jù)記錄等關(guān)鍵環(huán)節(jié),確保試驗(yàn)按方案和GCP要求推進(jìn);
5、定期提交監(jiān)查報(bào)告,及時(shí)處理各種突發(fā)事件;
6、維護(hù)好各臨床中心機(jī)構(gòu)、倫理及科室關(guān)系,與各方保持良好溝通。
任職要求:
1、臨床或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,碩士?jī)?yōu)先;
2、2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉GCP以及相關(guān)臨床研究法規(guī);
4、具備良好的職業(yè)道德;
5、具有較強(qiáng)的分析及解決復(fù)雜問(wèn)題的能力,抗壓能力;
6、能適應(yīng)出差。