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更新于 1月14日

藥物警戒專員

3000-5000元
  • 亳州譙城區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒不良事件
一、職位描述:
1、建立并維護符合GVP的藥物警戒體系文件,并確保其有效運行。
2、起草、審核與受托企業(yè)或其他相關(guān)方簽訂的《藥物警戒協(xié)議》,定期監(jiān)督和審計協(xié)議的執(zhí)行情況。
3、收集疑似藥品不良反應(yīng)(ADR)報告,主動從受托企業(yè)獲取信息。
3、定期對安全性數(shù)據(jù)庫進行篩查,識別和評估新的潛在安全信號。
4、制定、更新和維護產(chǎn)品的《風(fēng)險管理計劃》。
5、組織開展或委托開展上市后安全性研究,并監(jiān)督研究進展和質(zhì)量。
6、與公司內(nèi)部各部門緊密協(xié)作,與外部及時溝通。
二、 任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷。
2、一年以上中藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗。
3、熟練使用辦公軟件。

工作地點

亳州譙城區(qū)亳蕪產(chǎn)業(yè)園區(qū)

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職位發(fā)布者

魏光玲/人事經(jīng)理

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公司Logo玉森新藥
玉森(YOUSEEN)公司,2003年成立于上海張江高科,致力于天然藥物、中藥的現(xiàn)代化研究、化藥仿制藥研究及產(chǎn)業(yè)化工作,為國家高新技術(shù)企業(yè)、上海市專利示范企業(yè)。2007年,作為首屆領(lǐng)軍人才創(chuàng)業(yè)項目,公司搬遷至蘇州工業(yè)園區(qū),成立蘇州玉森新藥開發(fā)有限公司。同年獲得“蘇州市中藥純化及制劑工程技術(shù)研究中心”認證,2009年被評為“江蘇省最具發(fā)展?jié)摿萍计髽I(yè)”,被政府確定為“蘇州市重點醫(yī)藥類骨干企業(yè)”,2010年被評為“蘇州工業(yè)園區(qū)雙百工程創(chuàng)新企業(yè)”。 2011年被評為蘇州工業(yè)園區(qū)“知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢重點企業(yè)”,2012年被評為“江蘇省高新技術(shù)企業(yè)”。公司擁有研發(fā)人員80余人,其中優(yōu)秀學(xué)科帶頭人、領(lǐng)軍人才1位,各類高層次緊缺引進人才9位,科研隊伍年輕化,為國內(nèi)專業(yè)中藥和天然藥物創(chuàng)新團隊。公司擁有數(shù)名國內(nèi)知名藥物研究專家組成的顧問委員會,與復(fù)旦大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)、上海第二軍醫(yī)大學(xué)等國內(nèi)著名藥物研究單位建立了長期、穩(wěn)定的產(chǎn)學(xué)研合作。作為上海中醫(yī)藥大學(xué)的碩士培養(yǎng)點,獨立招收培養(yǎng)中藥學(xué)碩士研究生。玉森新藥專注具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品的開發(fā),特別是在心腦血管、抗感染領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的篩選和開發(fā)。目前申請了80余項發(fā)明專利,2項國際專利,已獲授權(quán)26項。在新藥開發(fā)方面,已經(jīng)累計開發(fā)19項自主知識產(chǎn)權(quán)新藥,居國內(nèi)同行業(yè)領(lǐng)先地位。公司以精湛的行業(yè)技術(shù)優(yōu)勢,承擔(dān)了國家及地方多項科技基金任務(wù),目前在研國家級課題項目5項,各類省級課題6項,其中十一五“國家重大新藥創(chuàng)制”專項3項,科技部企業(yè)創(chuàng)新基金2項,顯示了公司的科研實力。蘇州玉森新藥開發(fā)有限公司地址:蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米科技園C30樓TEL:62956087/88 FAX:62956086網(wǎng)址:www.youseen.com
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