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1、根據(jù)公司項(xiàng)目發(fā)展規(guī)劃制定部門研發(fā)計(jì)劃，負(fù)責(zé)部門專業(yè)管理制度與流程建設(shè)。 2、領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團(tuán)隊(duì)，指導(dǎo)完成對(duì)仿制藥項(xiàng)目的分析工作,負(fù)責(zé)新技術(shù)平臺(tái)的建立。 3、指導(dǎo)和審核所有實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序和負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系的完善。 4、指導(dǎo)并帶領(lǐng)各項(xiàng)目組按規(guī)范開展工作，在過程中實(shí)現(xiàn)全員技術(shù)提升。 5、負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作，制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)方案,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)給制劑研發(fā)提供高效準(zhǔn)確的支持。 6、負(fù)責(zé)審核分析相關(guān)項(xiàng)目的申報(bào)資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原始記錄的復(fù)核。 7、按照藥品注冊(cè)報(bào)批要求，撰寫或?qū)徍朔治鱿嚓P(guān)申報(bào)材料及原始記錄,配合完成申報(bào)和現(xiàn)場(chǎng)核查工作。 8、解決分析團(tuán)隊(duì)在藥物分析工作中遇到的難點(diǎn)和各類問題。 9、指導(dǎo)分析團(tuán)隊(duì)，進(jìn)行培訓(xùn)。建立部門人員培訓(xùn)和職業(yè)發(fā)展計(jì)劃。