海派醫(yī)藥是溫州本土醫(yī)藥企業(yè)，集團規(guī)模800-1000人，產(chǎn)值30億左右，于24年初開展新項目建設(shè)，在溫州仙巖建設(shè)海派生命健康科創(chuàng)園，現(xiàn)誠招化藥制劑質(zhì)量負責(zé)人，歡迎投遞咨詢
崗位職責(zé)
1）負責(zé)質(zhì)量管理體系的構(gòu)建及文件編制，并持續(xù)改進；
2）負責(zé)質(zhì)量部團隊組建和人員培訓(xùn)；
3）生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移，通過技術(shù)轉(zhuǎn)移及符合性檢查；
4）制定、監(jiān)督GMP規(guī)范執(zhí)行狀況；
5）按GMP要求進行內(nèi)部審計工作；
6）實施質(zhì)量系統(tǒng)績效考核工作；
7）監(jiān)督公司的質(zhì)量方針、目標的實施，保證質(zhì)量目標的完成；
8）藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證；
9）審核和批準產(chǎn)品的工藝規(guī)程、質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程；
10）對所有重大偏差、檢驗結(jié)果超標、退回產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品及不符合質(zhì)量標準的物料提出處理辦法，監(jiān)督處理過程；
11）負責(zé)配合銷售客戶及藥監(jiān)部門來廠審計檢查工作，監(jiān)督缺陷得到及時整改并報告；
12）按照GMP要求，指導(dǎo)和參與生產(chǎn)基地各車間建設(shè)，進行質(zhì)量風(fēng)險評估分析，進行有效的風(fēng)險管理，制訂相關(guān)文件；
13）上司交辦的其他工作。
任職要求
1）藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；
2）具有10年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量工作經(jīng)驗，其中至少5年以上藥品質(zhì)量經(jīng)理工作經(jīng)驗；
3）熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備企業(yè)管理、質(zhì)量管理體系、GMP等方面的知識；
4）協(xié)調(diào)溝通能力強，具有較強的組織能力、執(zhí)行力和分析解決問題能力；
5）熟悉藥品注冊程序優(yōu)先考慮。
其他福利
月薪+年終獎。
面試車貼報銷，入職提供食宿