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更新于 10月28日
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舉報(bào)

藥品質(zhì)量總監(jiān)

2-3.5萬
  • 溫州甌海區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥QA質(zhì)量體系管理QCGMP認(rèn)證
工作職責(zé)：
1）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的構(gòu)建及文件編制，并持續(xù)改進(jìn)；
2）負(fù)責(zé)質(zhì)量部團(tuán)隊(duì)組建和人員培訓(xùn)；
3）生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移，通過技術(shù)轉(zhuǎn)移及符合性檢查；
4）制定、監(jiān)督GMP規(guī)范執(zhí)行狀況；
5）按GMP要求進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)工作；
6）實(shí)施質(zhì)量系統(tǒng)績(jī)效考核工作；
7）監(jiān)督公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)施，保證質(zhì)量目標(biāo)的完成；
8）藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證；
9）審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程；
10）對(duì)所有重大偏差、檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)、退回產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品及不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的物料提出處理辦法，監(jiān)督處理過程；
11）負(fù)責(zé)配合銷售客戶及藥監(jiān)部門來廠審計(jì)檢查工作，監(jiān)督缺陷得到及時(shí)整改并報(bào)告；
12）按照GMP要求，指導(dǎo)和參與生產(chǎn)基地各車間建設(shè)，進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析，進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，制訂相關(guān)文件；
13）上司交辦的其他工作。
任職資格：
1）藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；
2）具有10年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少5年以上藥品質(zhì)量經(jīng)理工作經(jīng)驗(yàn)；
3）熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備企業(yè)管理、質(zhì)量管理體系、GMP等方面的知識(shí)；
4）協(xié)調(diào)溝通能力強(qiáng)，具有較強(qiáng)的組織能力、執(zhí)行力和分析解決問題能力；
5）熟悉藥品注冊(cè)程序優(yōu)先考慮。
備注：1、擬招聘人員能力強(qiáng)可考慮兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
2、月薪+年終獎(jiǎng)。
3、工作期間需使用工作手機(jī)、工作微信。
4、報(bào)銷面試往返車費(fèi)；入職后公司免費(fèi)提供住宿及工作餐。

工作地點(diǎn)

溫州甌海區(qū)海派生命健康產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

符杰/人事總監(jiān)

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo浙江海派醫(yī)藥有限公司
海派醫(yī)藥集團(tuán)初創(chuàng)于2006年，總部位于溫州。目前下屬控股企業(yè)：浙江海派醫(yī)藥有限公司、浙江澤海醫(yī)藥有限公司、浙江海派生物醫(yī)藥股份有限公司、浙江浙海藥業(yè)股份有限公司、溫州海派控股有限公司、溫州百曉大藥房連鎖有限公司、四川德元藥業(yè)集團(tuán)有限公司、阿壩縣海派醫(yī)藥有限公司等十余家醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)。海派醫(yī)藥立足于大健康行業(yè)，主營(yíng)業(yè)務(wù)包括數(shù)字化醫(yī)藥分銷與供應(yīng)鏈業(yè)務(wù)、品牌推廣業(yè)務(wù)、新零售與藥店加盟業(yè)務(wù)、醫(yī)藥工業(yè)、中藥材種植和加工五大方面。近年來，先后被評(píng)為全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)成長(zhǎng)五十強(qiáng)企業(yè)、中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)百強(qiáng)企業(yè)、全國(guó)優(yōu)秀民營(yíng)醫(yī)藥流通企業(yè)、浙江省重點(diǎn)流通企業(yè)。海派醫(yī)藥在行業(yè)內(nèi)率先實(shí)施由傳統(tǒng)的醫(yī)藥分銷業(yè)務(wù)向數(shù)字化、平臺(tái)化和互聯(lián)網(wǎng)化的轉(zhuǎn)型升級(jí)，取得了顯著的成效。由單一的醫(yī)藥分銷業(yè)態(tài)逐步向醫(yī)藥新零售、醫(yī)藥工業(yè)、中藥材種植和加工等多業(yè)態(tài)方面轉(zhuǎn)型升級(jí)。海派醫(yī)藥搭建醫(yī)藥供應(yīng)鏈服務(wù)平臺(tái)，完成全品類采購、全渠道覆蓋和全場(chǎng)景服務(wù)的業(yè)務(wù)布局，全力打造醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，形成“醫(yī)藥分銷+多業(yè)態(tài)”融合發(fā)展的新格局。圍繞五大業(yè)務(wù)布局，進(jìn)一步增強(qiáng)公司業(yè)務(wù)增長(zhǎng)點(diǎn)，逐步形成行業(yè)內(nèi)具有多業(yè)態(tài)、多平臺(tái)等顯著特點(diǎn)的大健康綜合服務(wù)平臺(tái)。
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