崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的研究、設(shè)計(jì)開發(fā)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換工作。
2.編制和維護(hù)產(chǎn)品技術(shù)文件,包括設(shè)計(jì)歷史文檔、產(chǎn)品技術(shù)要求、工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書等。
3.解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題,對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品和工藝進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)和優(yōu)化。
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊申報(bào)所需的技術(shù)資料準(zhǔn)備。負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和開發(fā)變更的控制。
崗位要求:
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 3年以上產(chǎn)品研發(fā)或項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 精通產(chǎn)品原理、設(shè)計(jì)、材料和相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
4. 熟悉醫(yī)療器械設(shè)計(jì)控制流程和風(fēng)險(xiǎn)管理(ISO 14971)。
5. 具備創(chuàng)新能力、項(xiàng)目管理能力、技術(shù)問題分析和解決能力。
有冷敷貼、熱敷貼、碘伏棉球和碘伏棉棒、口腔清潔劑等相關(guān)的生產(chǎn)和研發(fā)的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先!