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一、崗位職責(zé)：
1、參與工程設(shè)計(jì)和施工管理，參與設(shè)備的選型和采購(gòu)工作；積極配合各相關(guān)部門工作，確保項(xiàng)目按時(shí)完成并順利通過(guò)GMP符合性檢查；
2、參與廠房、設(shè)施相關(guān)的施工管理，負(fù)責(zé)設(shè)施、設(shè)備的安裝調(diào)試、4Q確認(rèn)及廠房設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證工作；
3、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)的組建及工程設(shè)備的質(zhì)量體系構(gòu)建，包括管理制度、操作SOP及相關(guān)記錄、設(shè)備驗(yàn)證方案等的起草；
4、負(fù)責(zé)廠房設(shè)施設(shè)備相關(guān)的第三方檢測(cè)和計(jì)量管理工作；
5、負(fù)責(zé)公司全部廠房、設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、點(diǎn)檢、維修；
5、負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)日常運(yùn)行管理，保障動(dòng)力、生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施正常運(yùn)行；
6. 負(fù)責(zé)維修人員的工作安排、技術(shù)培訓(xùn)，確保維修人員技術(shù)能力滿足崗位要求。
7. 負(fù)責(zé)GMP檢查的工程設(shè)備第一負(fù)責(zé)人，做好核查前的準(zhǔn)備、核查期間對(duì)接、核查后的問(wèn)題回復(fù)及整改落實(shí)。
二、任職要求：
1、大學(xué)大專以上，工業(yè)自動(dòng)化、機(jī)電一體化、制藥、機(jī)械等相關(guān)專業(yè)；
2、 5年以上設(shè)備專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，大型藥廠制藥設(shè)備相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)3年以上；
3、了解制藥生產(chǎn)流程，熟悉藥廠GMP管理，熟練運(yùn)用CAD制圖；
4、熟悉藥品制劑生產(chǎn)設(shè)備性能，有組織、實(shí)施過(guò)全廠性大修的工作經(jīng)驗(yàn)；
5、較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)溝通能力和分析、處理問(wèn)題的能力，以及良好的語(yǔ)言表達(dá)能力；
6、有新廠建設(shè)和GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。